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심방세동이 있으면 그 치료로 ablation 치료를 하거나 항응고제 치료를 하게 됩니다.
오늘은 항응고제의 복합치료를 비교하는 논문에 대해서 토론해 봅니다.
[조동혁 내과/신장내과] (213) 674-8282
505 S Virgil Ave, Suite 301, Los Angeles, CA 90020
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릭시아나정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다. 1. 성인. 1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소. • 체중 60kg 이하 : …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 1/28/2021
View: 9777
릭시아나정 (30mg,60mg)
심방세동이란? 부정맥의 한 종류로 심방세동이 있으면 심장박동에 이상이 생겨 심방 내 혈액이. 정체되어 혈전(피떡)이 생기기 쉬워집니다. 혈전이 뇌로 이동해서 혈관 …
Source: download.kshp.or.kr:444
Date Published: 12/13/2022
View: 6491
릭시아나정 30mg 60mg 효능 및 가격 정리
한국다이이찌산쿄 릭시아나정은 항응고제로서, 에독사반(edoxaban) 성분으로 하여금 혈액응고인자 Xa를 억제하여 심방세동 환자에게 사용되는 약입니다.
Source: deunsil.tistory.com
Date Published: 11/13/2021
View: 2488
항응고제 릭시아나정 간질성 폐렴 유발
항응고제 릭시아나정 간질성 폐렴 유발. 신경용제 ‘아빌리파이’ 충동조절 장애 부작용 일본 후생성, 의약품 사용상 주의 개정 지시. 항응고제인 다이이찌산쿄의 릭사아 …
Source: www.koperm.org
Date Published: 12/13/2022
View: 7558
[팜포트]-릭시아나정30mg (에독사반토실산염수화물, Edoxaban …
[팜포트]-릭시아나정30mg (에독사반토실산염수화물, Edoxaban) [한국다이이찌산쿄] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 ) – 항응고제(혈전생성억제약).Source: m.blog.naver.com
Date Published: 7/13/2021
View: 5384
릭시아나정15mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
릭시아나정15mg은 주황색의 원형 필름코팅정로 되어 있는 약품 입니다. 성분으로는 에독사반토실산염수화물 20.205mg의 포함 되어 있습니다. 보관하실 …
Source: slow-enjoy.tistory.com
Date Published: 2/6/2022
View: 8146
항응고제 신약 경쟁 ‘4파전’…내달 ‘릭시아나’ 가세 … – 청년의사
보건복지부가 지난 18일 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시개정안’에서는 릭시아나정 15, 30, 60mg에 대한 보험 …
Source: www.docdocdoc.co.kr
Date Published: 2/19/2021
View: 1956
릭시아나정, 이상반응에 어지러움·두통 추가 추진
한국다이이찌산쿄 혈액응고저지제 릭시아나정을 복용하면 어지러움이나 두통, 복통 등이 흔히 발생할 수 있다는 약물이상반응 내용이 추가될 전망이다 …
Source: m.dailypharm.com
Date Published: 5/30/2022
View: 3077
릭시아나정 30mg*에독사반토실산염수화물 – 옥히스블로그
*릭시아나정 30mg*에독사반토실산염수화물* · 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 · 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 …
Source: okheesblog.tistory.com
Date Published: 8/19/2021
View: 8705
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주제에 대한 기사 평가 릭 시아 나정
- Author: 조동혁의100세 건강시대
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- Date Published: 2019. 10. 25.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=RCwer9JLwbY
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(릭시아나정30밀리그램(에독사반토실산염수화물))
1. 경고
1) 이 약은 출혈의 위험을 증가시켜 잠재적으로 치명적인 심각한 출혈을 일으킬 수 있다. 따라서 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약은 출혈 위험이 증가된 상태에서는 주의하여 사용하여야 한다. 이 약으로 치료하는 동안 출혈은 어느 부위에서든 발생할 수 있다. 원인을 알 수 없는 헤모글로빈 및/또는 헤마토크릿의 감소 또는 혈압의 하강 시에는 출혈 부위에 대한 조사가 필요하다. 2) 중대한 출혈이 발생한 때에는 이 약의 투여를 중단하고 출혈부위를 신속하게 조사하여야 한다. 3) 출혈 위험성이 높은 환자들의 경우, 이 약 투여를 시작한 후에 출혈 및 빈혈의 징후 및 증상을 면밀하게 관찰해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 임상적으로 유의한 출혈 환자 3) 말기신질환 환자(CrCL < 15 mL/min) 및 신장 투석 환자 4) 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자 ① 최근의 위장관 궤양 병력 ② 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm) ③ 최근의 뇌 또는 척수 손상 ④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력 ⑤ 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력 ⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우 ⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations) ⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms) ⑨ 척수내 또는 뇌내 혈관이상 7) 다른 항응고제와의 병용치료: 미분획 헤파린(Unfractionated Heparin, UFH), 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등), 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등) 등의 다른 항응고제와 병용치료 하는 경우. 단, 이 약과 서로 전환하는 경우나 미분획 헤파린(UFH)을 개방 중심 정맥 또는 동맥 카테터(open central venous or arterial catheter)를 유지하기 위해 투여하는 경우는 제외함 8) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 9) 항응고제 투여가 필요한 인공 심장판막 치환술을 받은 환자 10) 중등증 ∼ 중증의 승모판협착증 환자 11) 혈역학적으로 불안정하거나 혈전용해술 또는 폐동맥색전제거술을 받아야 하는 폐색전증 환자 12) 임부 및 수유부 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 아세틸살리실산(ASA), 항혈소판제, 항혈전제, 섬유소 용해제, 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 또는 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)와 같이 지혈에 영향을 미치는 약물과 이 약을 병용하는 환자 2) P-gp 유도제와 이 약을 병용하는 환자 3) 경증 ∼ 중등증의 간장애 환자 4) 간효소 상승 환자(ALT/AST > 2 x ULN) 또는 총 빌리루빈 ≥ 1.5 x ULN인 환자 5) 크레아티닌 청소율이 높은 비판막성 심방세동 환자 6) 다음의 질환으로 인하여 출혈 위험이 증가한 환자 : 선천적 또는 후천적 응고 장애, 혈소판 감소증 또는 기능적인 혈소판 결손, 최근의 생검 또는 주요 외상, 세균성 심내막염, 식도염, 위염 또는 위식도 역류 7) 외과적 사망 위험이 높은 환자 및 혈전색전증에 대한 내인성 위험 인자를 가진 환자 8) 항인지질증후군 환자: 이 약을 포함한 DOAC 제제(Direct acting Oral Anticoagulants, DOACs)는 항인지질증후군을 진단받은 혈전증의 이력이 있는 환자에게는 사용이 권장되지 않는다. 특히 3개의 항인지질항체(루푸스 항응고제, 항카디오리핀 항체 및 anti-beta-2-glycoprotein I 항체)에 모두 양성을 나타낸 환자의 경우, DOAC 제제로 치료 시 비타민 K 길항제 치료에 비해 재발성 혈전증 발생률이 증가할 수 있다.
4. 이상반응
1) 안전성 결과 요약 이 약에 대한 안전성은 2편의 3상 임상시험에서 평가되었다. 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험에서는 21,105명, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-VTE 임상시험에서는 8,292명이 포함되었다. 이 약 60mg(30mg으로의 감량 포함)에 대한 평균 노출 기간은 ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험(7,012명)에서 2.5년, Hokusai-VTE 임상시험(4,118명)에서 251일이었다. ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험에서 이 약 60mg(30mg으로의 감량 포함)을 투여한 환자 중 2,256명(32.2%)이 이상반응을 경험하였고 Hokusai-VTE 임상시험에서는 1,249명(30.3%)이 이상반응을 경험하였다. 2편의 임상시험 모두에서 이 약 60mg 투여 시 발생한 출혈과 관련된 가장 흔한 이상반응은 피부 연조직 출혈(최대 5.9%), 비출혈(최대 4.7%)이었으며 Hokusai-VTE 임상시험에서는 질출혈(9.0%)이 가장 흔하게 발생하였다. 이 약의 흔한 이상반응은 빈혈, 발진 및 간기능 검사 이상이었다. 2) 이상반응 목록 아래 표는 2편의 3상 임상시험(비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험 및 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-VTE 임상시험)에서 보고된 이상반응을 나타낸다. 모든 이상반응은 각 발현부위 (SOC) 별로 발현빈도가 기재되어 있으며 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다; 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정불가). 4. 이상반응 ::: 기관계 (System Organ Class), 빈도 기관계 (System Organ Class) 빈도 혈액 및 림프계 이상 빈혈 흔하게 혈소판 감소증 흔하지 않게 면역계 이상 과민증 흔하지 않게 아나필락시스 반응 드물게 알레르기성 부종 드물게 신경계 이상 어지러움 흔하게 두통 흔하게 두개내 출혈 흔하지 않게 지주막하출혈 드물게 눈 이상 결막/공막 출혈 흔하지 않게 안구내 출혈 흔하지 않게 심장 이상 심장막 출혈 드물게 혈관 이상 기타 출혈 흔하지 않게 호흡기, 흉부 및 종격동 이상 비출혈 흔하게 객혈 흔하지 않게 소화기계 이상 복통 흔하게 하부 위장관 출혈 흔하게 상부 위장관 출혈 흔하게 구강/인두 출혈 흔하게 구역 흔하게 복막뒤 출혈 드물게 간담도계 이상 혈중 빌리루빈 증가 흔하게 감마-글루타밀트랜스페라제 증가 흔하게 혈중 알카린 포스파타제 증가 흔하지 않게 트랜스아미나제 증가 흔하지 않게 아스파르테이트 아미노트랜스페라제 증가 흔하지 않게 피부 및 피하 조직 이상 피부 연조직 출혈 흔하게 발진 흔하게 가려움증 흔하게 두드러기 흔하지 않게 근골격계 및 결합조직 이상 근육내 출혈(구획증후군 아님) 드물게 연골내 출혈 드물게 신장 및 비뇨기계 이상 육안적 혈뇨/요도 출혈 흔하게 생식계 및 유방 이상 질 출혈* 흔하게 전신 및 투여 부위 상태 천자 부위 출혈 흔하게 검사 간 기능 검사 이상 흔하게 손상, 중독 및 시술시의 합병증 수술 부위 출혈 흔하지 않게 경막하 출혈 드물게 시술시 출혈 드물게 * 이상반응 보고율은 임상시험에 참여한 여성 시험대상자들에서 발생한 비율을 근거로 한다. 질 출혈은 50세 미만 여성에서는 흔하게 보고된 반면, 50세 이상 여성에서는 흔하지 않았다. 3) 출혈 임상시험에서 장기간 투여 시 이 약 투여군은 비타민 K 길항제 투여군에 비해 점막출혈(예. 비출혈, 위장관계, 비뇨생식계) 및 빈혈이 더 자주 발생하였다. 월경 출혈은 심해지거나 연장될 수 있다. 출혈성 합병증은 허약함, 창백함, 어지러움, 두통 또는 설명되지 않는 부종, 호흡곤란 및 설명되지 않는 쇼크로 나타날 수 있다. 이 약 투여 후 구획증후군 및 관류저하로 인한 신부전과 같이 중증의 출혈 이후 이차적으로 나타나는 합병증이 보고되었다. 4) 간질성 폐질환 객혈 또는 폐포출혈이 때때로 동반되는 간질성 페질환이 나타날 수 있다. 이 약 투여 시 임상증상(숨참, 호흡곤란, 기침, 발열 및 비정상 흉부음의 유무)을 충분히 관찰하고 필요 시 흉부 X선 검사, 흉부 CT 검사 등의 검사를 행한다. 검사 결과 간질성 폐질환이 의심되는 경우에는 즉시 이 약 투여를 중지하고 스테로이드 치료 등의 적절한 처치를 실시한다. 5. 일반적 주의 1) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/재발 위험 감소를 위한 치료 기간은 출혈 위험 대비 치료의 유익성을 면밀하게 평가한 후 환자마다 개별화되어야 한다. 단기간 치료(최소 3개월)는 일시적인 위험 요소(예. 최근의 수술 병력, 외상, 부동 상태)에 근거해야 하며 장기간 치료는 영구적인 위험 요소 또는 특발성 심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증에 근거해야 한다. 2) 크레아티닌 청소율이 높은 비판막성 심방세동 환자에서 이 약은 INR이 잘 관리된 와파린에 비해 유효성이 감소하는 경향을 보였다(‘14. 전문가용 정보 중 3) 임상시험 정보 ①ENGAGE-AF-TIMI 연구 및 ③E314 연구’ 항 참조). 따라서 이러한 환자들의 경우 개인의 혈전 색전성 위험 및 출혈 위험을 면밀하게 평가한 후 사용해야 한다. 3) 말기신질환 환자(CrCl < 15 mL/min)에게 이 약이 투여되는 것을 막고 크레아티닌 청소율이 높은 환자에서의 이 약 투여 여부를 결정하기 위해 모든 환자들은 이 약 투여 전 크레아티닌 청소율 계산을 통해 신기능을 검사해야 한다. 또한, 이 약 투여 중에 신기능이 감소하거나 악화될 것으로 의심되는 특정 임상 상황 (예: 혈량 저하, 탈수, 특정 약물과의 병용투여 등)에서도 신기능을 검사해야 한다. 4) 이 약 투여 전 간기능 검사를 실시해야 한다. 또한 1년 이상 이 약을 투여하는 환자들의 경우 주기적인 간기능 모니터링이 권장된다. 5) 이 약을 투여 중인 환자가 수술 또는 침습적 절차를 받는 경우 출혈위험을 줄이기 위해 가능한 빨리 이 약 투여를 중단해야 하며 가급적이면 수술 또는 침습적 절차를 받기 최소 24시간 전에 이 약 투여를 중단해야 한다. 수술 또는 침습적 절차의 일정을 이 약 마지막 투여 후 24시간 이후로 연기할지 여부는 출혈 위험의 증가와 중재적 시술의 긴급성을 고려하여 판단해야 한다. 6) 수술 또는 침습적 절차 후 적절한 지혈 상태가 확보되면 바로 이 약을 재투여해야 한다. 수술을 받는 동안 또는 수술 후에 경구 투여가 어려운 환자의 경우, 비경구 항응고제를 투여한 후 이 약으로의 전환을 고려할 수 있다. 7) 이 약과 비경구 항응고제를 동시에 투여해서는 안된다. 8) 중추 신경 마취(척수/경막외 마취) 또는 척수/경막외 천자를 시행 중인 환자에게 혈전색전합병증 예방을 위해 항혈전제 투여 시 장기적 또는 영구적인 마비를 일으킬 수 있는 경막외 또는 척수 혈종이 발생할 위험이 있다. 이런 위험은 수술 후에 유치-경막외카테터의 사용 또는 지혈에 영향을 주는 약물과 병용 투여 시 증가할 수 있다. 유치-경막외/경막내 카테터는 이 약 마지막 투여 후 적어도 12시간 내에 제거해서는 안된다. 카테터 제거 후 적어도 2시간 내에 이 약의 다음번 투여를 해서는 안된다. 이 위험은 외상성 또는 반복된 경막외 또는 척수 천자에 의해 증가될 수 있다. 환자들에서 신경학적 손상(다리의 저림 또는 쇠약, 장 또는 방광기능 이상)의 증상 및 징후에 대해 자주 모니터링해야 한다. 만약 신경학적 위험이 발견되면, 신속한 진단 및 치료가 필요하다. 중추 신경 시술에 앞서 의사는 항응고제를 투여 중인 환자 또는 혈전예방 목적으로 항응고제를 투여할 환자에서 위험성 대비 잠재적인 유익성에 대해 고려해야 한다. 9) 비판막성 심방세동 환자에서 적절한 대체 항응고 요법 없이 이 약을 중단할 경우 허혈성 사건 발생의 위험이 증가한다. 이 약을 병리적인 출혈 위험 또는 치료 종료가 아닌 다른 사유로 중단 시 다른 항응고제의 투여를 고려해야 한다. 10) 암을 동반한 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다. 11) 이 약의 약리적 작용기전으로 인하여 모든 조직 또는 장기에서 출혈 후 빈혈을 초래할 수 있는 잠재출혈 또는 현성출혈의 위험 증가가 나타날 수 있다. 그 징후, 증상 및 중증도(치명적인 결과 포함)는 출혈 및/또는 빈혈이 발생하는 부위와 정도 또는 범위에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 이 약 투여 시 적절한 임상적 평가와 함께 헤모글로빈/헤마토크릿의 실험실적 검사를 통해 잠재출혈 유무를 평가하는 것이 바람직하다. 12) 이 약 투여 중 출혈 합병증이 발생한 경우, 이 약의 다음번 투여를 늦추거나 이 약 투여를 적절히 중단해야 한다. 출혈에 대한 관리는 부위 및 중증도에 따라 개별적으로 해야 한다. 필요에 따라 기계적 압박(예. 중증의 비출혈), 출혈 조절 시술을 이용한 외과적 지혈, 체액대체, 혈역학적 지지요법, 혈액제제(관련된 빈혈 또는 응고병증에 따라 농축 적혈구 또는 신선 동결 혈장) 및 혈소판과 같은 적절한 대증요법을 사용할 수 있다. 수혈 또는 지혈과 같은 방법으로 조절할 수 없는 생명을 위협하는 출혈의 경우, 4-factor 프로트롬빈 복합 농축물(PCC) 50 IU/kg을 점적 주입한 후 30분에 이 약의 작용이 역전되었다. 재조합 Factor VIIa (r-FVIIa)의 사용이 고려될 수 있으나 이 약을 투여한 환자에서의 임상적 사용경험은 제한적이다. 프로타민황산염 및 비타민 K는 이 약의 항응고 작용에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 이 약을 투여 중인 환자에게 항섬유소용해제(트라넥사민산, 아미노카프론산)를 사용한 경험은 없다. 이 약을 투여 중인 환자에게 전신적 지혈제(데스모프레신, 아프로티닌)를 사용한 경험이나 사용의 유익성에 대한 과학적 근거는 없다. 이 약은 혈장단백결합률이 높기 때문에 투석이 될 것으로 예상되지 않는다. 13) 이 약은 일반적으로 일상적인 항응고제 모니터링을 필요로 하지 않는다. 그러나 과량 투여나 응급 수술과 같은 예외적인 경우에는 anti-Factor Xa 정량분석을 통해 항응고 효과를 평가하는 것이 임상적 결정을 내리는데 도움이 될 수 있다. 14) 이 약은 운전 및 기계 조작에의 영향이 없거나 미미하다. 15) 심율동전환이 필요한 환자의 경우 이 약의 투여를 시작하거나 계속 투여할 수 있다. 이전에 항응고제로 치료받지 않은 환자에서 트렌세소파질 초음파 심장진단도(TEE, Transesophageal echocardiogram)로 유도된 심율동전환 시행의 경우, 적절한 항응고 작용을 위해 적어도 심율동전환 2시간 전 이 약으로의 치료를 시작해야 한다. 치료 당일 이 약을 투여한 후 12시간 이내에 심율동전환을 실시해야 한다. 심율동전환 전에 이 약이 처방대로 환자에게 투여되었는지 확인해야 한다. 이 약의 투약의 시작 및 투약 기간은 심율동전환을 받는 환자를 위한 항응고 투약에 대한 가이드라인을 참고해야 한다. 6. 상호작용 1) P-gp 저해제 이 약은 유출 전달체(efflux transporter)인 P-gp의 기질이다. 약동학적 시험에서 이 약과 P-gp 저해제(사이크로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 또는 베라파밀)를 병용 투여한 결과, 이 약의 혈장 농도가 증가하였다. - 사이클로스포린: 이 약 60mg과 사이클로스포린 500mg을 단회 병용 투여한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 73% 및 74%씩 증가하였다. - 드로네다론: 드로네다론 400mg을 1일 2회 7일간 반복 투여하고 투여 5일째에 이 약 60mg을 단회 병용 투여한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 85% 및 46%씩 증가하였다. - 에리트로마이신: 에리트로마이신 500mg을 1일 4회 8일간 반복 투여하고 투여 7일째에 이 약 60mg을 단회 병용 투여한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 85% 및 68%씩 증가하였다. - 케토코나졸: 케토코나졸 400mg을 1일 1회 7일간 반복 투여하고 투여 4일째에 이 약 60mg을 단회 병용 투여한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 87% 및 89%씩 증가하였다. - 퀴니딘: 퀴니딘 300mg을 투여 1일째 및 투여 4일째에는 1일 1회, 투여 2일째 및 3일째에는 1일 3회 투여하고 투여 3일째에 이 약 60mg을 단회 병용 투여한 결과, 24시간 후 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 77% 및 85%씩 증가하였다. 이 약은 퀴니딘의 AUC 및 Cmax에 영향을 미치지 않았다. - 베라파밀: 베라파밀 240mg을 1일 1회 11일 동안 반복투여하고 투여 10일째에 이 약 60mg을 단회 병용 투여한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 약 53%씩 증가하였다. 이 약에 의해 베라파밀의 AUC 및 Cmax는 각각 16% 및 14%씩 감소하였다. - 아미오다론: 이 약 60mg 1일 1회 투여와 아미오다론 400mg 1일 1회 투여를 병용한 결과, 이 약의 AUC 및 Cmax는 각각 40% 및 66%씩 증가하였다. 이는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주되었다. 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험에서 아미오다론을 병용 투여한 환자와 그렇지 않은 환자의 안전성 및 유효성의 결과는 유사하였다. - HIV 단백분해효소 저해제를 포함한 다른 P-gp 저해제와 이 약의 병용 투여에 대해서는 연구된 바 없다. 2) P-gp 유도제 이 약과 P-gp 유도제인 리팜피신을 병용 투여한 결과, 이 약의 평균 AUC 및 반감기가 감소하였고 이에 따라 약력학적 효과도 감소할 가능성이 있다. 이 약을 다른 P-gp 유도제(예. 페니토인, 카르바마제핀, 페노바비탈 또는 세인트 존스 워트)와 병용 투여할 경우 이 약의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 3) P-gp 기질 - 디곡신: 이 약 60mg을 1일 1회 14일간 반복 투여하면서 투여 8일째와 9일째에는 디곡신을 1일 2회, 1회 0.25mg을 병용 투여하고 투여 10일째부터 14일째까지는 디곡신을 1일 1회 0.25mg 병용 투여한 결과, 이 약의 Cmax는 17% 증가하였고 정상상태에서의 AUC 또는 신장청소율은 유의한 변화가 없었다. 이 약에 의해 디곡신의 AUC 및 Cmax는 각각 7% 및 28%씩 증가하였다. 이는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주되었다. 4) 항혈소판제 및 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) - 아세틸살리실산(ASA): 이 약과 ASA(100mg 또는 325mg) 병용 투여 시 각각의 단독 투여에 비해 출혈 시간이 연장되었다. 이 약과 고용량의 ASA(325mg)를 병용 투여한 결과, 정상상태에서 이 약의 Cmax 및 AUC가 각각 35% 및 32%씩 증가하였다. 만성적인 고용량의 아세틸살리실산(ASA, 325mg)과 이 약의 병용 투여는 권장되지 않는다. 이 약과 ASA 100mg 이상을 병용하는 경우에는 의학적 감독 하에서만 투여해야 한다. 임상시험에서 이 약과 ASA(저용량≤100mg/day), 기타 항혈소판제 및 티에노피리딘계 약물의 병용 투여가 허용되었고 병용 투여하지 않은 경우에 비해 주요 출혈이 대략 2배 이상 증가하였으며 이는 이 약 투여군과 와파린 투여군에서 유사한 수준으로 발생하였다. - 항혈소판제: ENGAGE AF-TIMI 48 임상시험에서 이 약과 티에노피리딘계 약물(예. 클로피도그렐) 단일요법의 병용 투여가 허용되었으며 그 결과, 와파린에 비해 이 약의 출혈 위험은 낮았으나 임상적으로 유의한 출혈은 증가하였다. - 비스테로이드성 소염제(NSAIDs): 이 약과 나프록센 병용 투여 시 각각의 단독 투여에 비해 출혈 시간이 연장되었다. 나프록센은 이 약의 Cmax 및 AUC에 영향을 미치지 않았다. 임상시험에서 이 약과 NSAIDs를 병용 투여한 경우 임상적으로 유의한 출혈이 증가하였다. 이 약과 만성적인 NSAIDs의 병용 투여는 권장되지 않는다. - 이 약과 이중 항혈소판제 요법 또는 섬유소 용해제와의 병용 투여에 대한 경험은 매우 제한적이다. 5) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 및 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs): 다른 항응고제와 마찬가지로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 및 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)의 혈소판에 대한 영향으로 인하여, 이 약과 병용 투여 시 출혈 위험이 증가할 수도 있다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 동물시험에서 이 약의 생식독성이 관찰되었다. 이 약의 잠재적인 생식독성, 출혈에 대한 내인성 위험, 동물시험에서 나타난 태반 통과를 고려하여 이 약을 임부에게 투여해서는 안된다. 또한 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 중 임신을 피해야 한다. 2) 수유부 수유부에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 동물시험에서 이 약은 유즙으로 분비되었다. 따라서 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다. 3) 수태능 사람을 대상으로 한 임상 자료는 없다. 암컷 및 수컷 랫트를 대상으로 한 시험에서 이 약이 수태능에 미치는 영향은 관찰되지 않았다. 8. 소아에 대한 투여 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 9. 고령자에 대한 투여 일반적으로 이 약은 고령자에게 용법용량에 따라 투여한다. 고령자에서 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 그리고/또는 체중 60kg 이하, 그리고/또는 P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸)와 병용 투여하는 경우에는 1일 1회 30mg 투여가 권장된다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소를 위해 다음 기준 모두(1), 2))에 해당하는 고령자(약 80세 이상)에서 치료에 따른 유익성과 출혈 위험성을 고려하여 이 약 투여의 적절성을 주의하여 결정해야 한다. 투여가 필요한 경우 이 약 1일 1회 15mg 경구 투여를 고려해야 한다. 1) 출혈 위험성으로 인해 이 약의 상용량 또는 다른 경구용 항응고제의 허가된 용량을 투여할 수 없는 경우 2) 다음의 출혈 경향 중 한 가지 이상을 가지고 있는 경우: • 두개 내 출혈, 안구 내 출혈, 위장관 출혈을 포함한 중요 장기의 출혈 병력 • 저체중 (≤45 kg) • 크레아티닌 청소율 : 15 ≤ CrCL < 30mL/min • 비스테로이드성 소염제의 주기적인 사용 • 항혈소판제의 사용 10. 신장애 환자에 대한 투여 경증 신장애 환자(50 < CrCL ≤ 80mL/min), 중등증 신장애 환자(30 ≤ CrCL ≤ 50 mL/min) 및 중증 신장애 환자(CrCL ＜ 30 mL/min 단, 신장 투석은 하지 않음)에서 이 약의 혈장 AUC는 정상 신기능 환자에 비해 각각 32%, 74% 및 72%씩 증가하였다. 11. 임상검사치에의 영향 이 약은 FXa를 저해하므로 프로트롬빈 시간(PT), INR 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)과 같은 표준 응고 시험을 연장시킨다. 예상된 치료용량 투여 시 이러한 응고시험에서 관찰된 변화는 작았으며, 변동성이 높을 것으로 예상된다. 따라서 이러한 검사법은 이 약의 항응고 효과를 모니터링 할 때에 유용하지 않다. 12. 과량 투여시의 처치 1) 이 약을 과량 투여하는 경우, 환자에서 출혈 위험이 증가한다. 이 약의 과량 투여에 대한 경험은 매우 제한적이다. 2) 이 약에 대한 해독제는 없다. 이 약을 과량 투여한 경우, 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 조기 투여하는 것이 고려될 수 있다. 이는 약물 과량 투여 시의 표준 치료법 및 유사 성분으로부터 얻어진 정보에 근거한 것이며 이 약의 임상 프로그램에서 구체적으로 연구된 것은 아니다. 13. 적용상의 주의 1) 이 약 15mg 정제는 이 약에서 비타민 K 길항제로 전환 시에 사용한다(용법ㆍ용량 중 ‘2. 약물의 전환’ 항 참조) 14. 전문가용 정보
릭시아나정 30mg 60mg 효능 및 가격 정리
오늘은 든실이네 422번째 건강 이야기 “릭시아나정” 관하여 설명을 드리고자 합니다. 항응고제로 알려진 릭시아나정은 성분 함량에 따라 30mg, 60mg, 그리고 제목에서는 언급하지 않았으나 15mg 제품도 존재합니다. 갑작스럽게 가슴이 두근거리고 심장 박동수가 빨라지는 부정맥 증상을 겪는 분들이 많습니다. 특히, 나이가 있는 중년 및 고령자에게는 고혈압 등의 원인으로 인해 그 증상의 빈도가 높게 나타나고 있습니다. 부정맥도 증상에 따라 종류가 나뉘어지며, 그 중에서 비판막성 심방 세동은 가장 흔한 부정맥 중 하나로서, 뇌졸중의 위험을 약 5배 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 이번 포스트에서는 이러한 증상을 완화하는 항응고제로서 릭시아나정 30mg 60mg 효능 및 가격에 대해 하나둘씩 정리하는 시간을 가져보겠습니다.
릭시아나정 30mg 60mg 효능에 대해 궁금합니다
효능에 대해 구체적으로 알아보기 전에 먼저, 어떠한 제품인지 궁금해하실 수 있습니다. 릭시아나정이란 한국다이이찌산쿄에서 수입하여 판매중인 혈액응고저지제를 의미합니다.
한국 식약처에서는 혈액 및 체액용약 중에서 혈액응고저지제로 분류하고 있으며, 주로 항응고제로 지칭하고 있습니다. 서론에서 언급했듯이, 심방세동은 부정맥의 일종으로서, 심방이 규치적으로 뛰지 않고 보통 분당 150회 이상의 맥박을 보이고 있습니다. 이러한 증상은 나이가 증가할 수록 고혈압 등의 다양한 원인들로 인해 발병률이 증가하는 경향을 보이고 있으며, 주된 증상은 숨이 차고 쉽게 지치며 가슴이 두근거리는 등 나이가 증가할수록 흔하게 나타나는 것들이서 혼동과 함께 방치되는 경우가 많습니다. 만일, 심방세동이 지속되면 혈액이 순환장애가 발생하여 혈관 속에서 피가 굳는 혈전이 발생하게 되며, 혈전 생성 위치에 따라 뇌졸중부터 심혈관질환이 발생할 수 있으므로 치료가 필요합니다.
증상이 악화되는 것을 억제하고 완화하는 데 도움을 주는 약으로서, 릭시아나정 복용이 도움이 될 수 있습니다. 기존에 사용되어 왔떤 항응고제인 와파린은 출혈 부작용으로 인하여 적극적인 치료에 제한이 이었습니다. 이러한 출혈 문제를 개선함으로서 치료와 부작용을 모두 해결할 수 있는 기전을 가진 약으로서 릭시아나정 제품이 심방세동 환자에게 각광받고 있습니다. 릭시아나정 약리작용은 에독사반(edoxaban) 성분으로 하여금 혈액응고인자 Xa를 억제하는 역할을 합니다.
그로 인해, 항응고제로서 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 효능이 존재합니다. 또한, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소 목적으로도 사용되고 있습니다. 다만, 이러한 릭시아나정 효능 및 효과외에도 처방약으로서 부작용의 우려도 고려하여야 합니다. 복용 조건에 부합하는 경우, 복용이 불가피하나 근본적인 혈관건강에 좋은 음식 및 오메가 3와 같은 영양제, 그리고 규칙적인 운동 및 체중 감량을 통한 부정맥 원인으로 지목되는 혈압 관리와 같은 생활습관 교정이 병행되어야 합니다. 물론, 음식 및 영양제로서 오메가 3는 한 가지 예시로서, 나이가 있는 중년 분들의 식후 혈당 및 혈압 관리에 도움을 제품을 찾아보시면 무료로 30일 분량의 샘플을 제공하거나 상담을 해주는 곳이 상당히 많습니다.
이러한 식이요법 및 생활습관 교정과 함께, 무엇보다도 증상이 나타나지 않다가 갑자기 급사하는 경우도 발생하고 있으므로, 나이가 있는 60대 이상인 경우, 병원에 내원하여 주기적인 심장 건강을 확인해 주는 것이 좋습니다.
릭시아나정 30mg 60mg 가격에 대해 궁금합니다
지금까지 릭시아나정 성분 및 약리작용에 의한 효능에 대해 자세히 알아보았으며, 가격에 대해 궁금해하실 수 있습니다. 한국다이이찌산쿄 릭시아나정 제품은 약학정보원에 의하면 전문의약품에 해당하며, 의사의 처방전에 의해 구매가능한 약입니다. 다만, 본인의 건강 상황에 따라 보험급여적용이 가능한 약이며 , 구매시 보험약가기준을 확인할 필요 있습니다. 제품 포장단위는 30mg, 60mg 용량에 관계없이 PTP소재의 28정 단위로 판매되고 있으며, 신약이라는 점에서 가격이 다른 약에 비해 다소 높게 책정되어 있다는 점 참고하셨으면 하는 바람입니다.
한국다이이찌산쿄 릭시아나정 30mg 가격: 2,295원 (1정 보험약가기준, 부가세 포함) 한국다이이찌산쿄 릭시아나정 60mg 가격: 2,295원 (1정 보험약가기준, 부가세 포함)
복용법은 식사여부와 관계없이 물과 함께 복용하는 것을 권장하고 있습니다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 목적의 경우, 체중 60kg 이하인 경우 1일 1회 30mg, 체중 60kg 초과인 경우, 1일 1회 60mg복용을 권장하고 있습니다.
만일, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료, 재발 위험 감소 목적인 경우, 동일하게 체중 60kg 이하는 1일 1회 30mg, 체중 60kg 초과인 경우, 1일 1회 60mg 복용을 원칙으로 하고 있습니다. 우려되는 릭시아나정 부작용은 항응고제로서, 출혈의 위험을 증가시켜 잠재적으로 치명적인 심각한 출혈을 유발할 수 있습니다. 따라서, 든실이네 건강 data에서 이야기 나누었던 다른 항응고제와 마찬가지로, 출혈 위험이 증가된 상태에서는 주의하여 복용하여야 합니다. 즉, 릭시아나정으로 치료하는 동안 출혈은 어느 부위에서든 발생할 수 있다는 점 숙지할 필요 있습니다. 복용 시, 가장 흔한 부작용으로는 피부 연조직 출혈 및 비출혈이 나타났으며, 흔한 이상반응은 빈혈, 발진 및 간기능 검사 이상등이 발생한 사례가 보고된 바 있습니다.
정리
한국다이이찌산쿄 릭시아나정은 항응고제로서, 에독사반(edoxaban) 성분으로 하여금 혈액응고인자 Xa를 억제하여 심방세동 환자에게 사용되는 약입니다. 다만, 본문에서도 언급했듯이 부작용의 우려와 함께 부정맥 예방 및 재발 방지가 무엇보다도 중요합니다. 특히, 갱년가 다가온 중년의 여성분들은 심장을 보호하는 효과를 지닌 에스트로겐 분비가 감소하면서 안면홍조와 함께 가슴 두근거림 증상이 나타날 수 있어 각별한 주의가 필요합니다. 체중이 정상보다 많은 경우, 혈압이 높아져 심장 근육에 영향을 가할 수 있으므로 적정체중을 유지하는 생활습관 교정과 함께 음식 및 영양제 등을 통해 식이요법을 병행하는 것이 부정맥을 예방하는 데 도움이 됩니다.
이번 포스트에서는 릭시아나정 30mg 60mg 효능 및 가격에 대해 자세히 정리하는 시간을 가져보았으며, 전달하고자 하는 내용을 글로 작성하다보니 내용이 길어졌습니다. 이번 내용을 통해 또 하나의 약 지식이 쌓였으며, 조금이나마 심방세동 증상을 완화하고, 더 나아가 근본적인 혈압 관리 및 심장혈관건강에 도움이 되었으면 하는 바람입니다. 지금까지 든실이 이었으며, 오늘도 활기차고 건강한 하루 되십시오.
★[팜포트]-릭시아나정30mg (에독사반토실산염수화물, Edoxaban) [한국다이이찌산쿄] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 ) – 항응고제(혈전생성억제약)
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◈ 본 정보는 의약품 허가사항 및 약학이론과 실제 임상경험을 기초로하여 약에 대한 전문가인 여러 약사님들이 심혈을 기울여 정리하고
함께 만든 참고자료입니다. 본 내용이 실제 사용 목적과 다를 수 있으며, 정확성에 대하여 어떤 의약학적, 법률적 공신력을 보증할 수
없으므로 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 약물치료를 받으시기 바랍니다.
올바른 의약품 사용으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 우리 자신을 보호하는 데
릭시아나정15mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
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릭시아나정15mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
안녕하세요.
이번 시간에는 릭시아나정15mg 의약품의
효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다.
전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다.
전문의 처방이 있어야 되는 약으로
제 포스팅을 보시고 릭시아나정15mg 의약품의 궁금증을 해결 하시기 바랍니다.
릭시아나정15mg은 한국다이이찌산쿄에서 제조/수입사 입니다.
식약처에서는 혈액응고저지제로 분류하고 있습니다.
보험코드는 680900190 입니다.
전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.
전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.
릭시아나정15mg에 대해서 자세히 알아 보겠습니다.
릭시아나정15mg 효능 효과
릭시아나정15mg은 주황색의 원형 필름코팅정로 되어 있는 약품 입니다.
성분으로는 에독사반토실산염수화물 20.205mg의 포함 되어 있습니다.
보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.
릭시아나정15mg는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.
1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소
2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
릭시아나정15mg 용법용량
릭시아나정15mg 복약 정보
1. 이약은 무슨 약입니까?
혈액응고단백질 Xa를 직접적으로 억제하여 혈전 생성을 방지하는 약입니다.
2. 이약은 어떻게 투여합니까?
– 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰하세요
– 소염진통제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
– 수술 전 반드시 이 약의 복용사실을 담당의에게 알리세요.
– 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
릭시아나정15mg 주의사항
★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 투여 하시면 안됩니다.
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 투여 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
릭시아나정15mg 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
이상으로 릭시아나정15mg 약품의
효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.
약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌
다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.
원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.
약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
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항응고제 신약 경쟁 ‘4파전’…내달 ‘릭시아나’ 가세
[청년의사 신문 이정수] 경쟁이 치열한 국내 항응고제 시장에 내달부터 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나’(성분명 에독사반)가 가세한다.보건복지부가 지난 18일 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시개정안’에서는 릭시아나정 15, 30, 60mg에 대한 보험급여기준이 신설됐다.
고시개정안에 따르면, 릭시아나는 내달부터 ▲비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 등 허가사항에 맞춰 보험급여가 적용된다.
릭시아나가 본격적으로 출시되면 국내 항응고제 시장은 바이엘의 ‘자렐토’(성분명 리바록사반), 베링거인겔하임의 ‘프라닥사’(성분명 다비가트란), BMS·화이자의 ‘엘리퀴스’(성분명 아픽사반) 등에 이어 릭시아나까지 총 4개의 신약이 맞붙게 된다.
앞서 항응고제 시장은 연이은 신약들의 출시로 주목받았으나, 지난해 6월까지 보험급여기준 상 비판막성 심방세동 고위험군 환자에서 와파린을 사용할 수 없는 경우에만 신약 투여가 가능해 시장 변화에는 다소 한계가 있었다.
그러다 같은 해 7월부터 항응고제 신약에 대한 보험급여기준의 변경으로 비판막성 심방세동 고위험군 환자에서 1차 약제로 쓸 수 있게 됨에 따라 1차 치료 시장을 차지하기 위한 각 신약 간 경쟁이 본격화됐다.
때문에 앞서 출시된 3개 제품들은 비판막성 심방세동에 대한 항응고제 1차 시장에 대해 릭시아나보다 약 7개월 정도 선점효과를 거두고 있는 상황이다.
이에 다이이찌산쿄는 내달부터 릭시아나에 대해 보험급여 적용되는 것을 앞두고 대웅제약과 함께 본격 출시를 위한 준비에 만전을 기하고 있다.
특히 와파린의 경우 처방 시 INR(혈액응고시간) 수치에 따른 용량 조절이 필요했던 것과 달리 항응고제 신약들은 이러한 모니터링이 필요 없어 1차 약제로 사용이 가능해진 이후부터는 개원가로 항응고제 처방 범위가 확대돼 시장규모가 더욱 늘어날 것이란 전망도 나오고 있다.
개원가에 대한 영업력이 제품 간 경쟁에 변수로 작용할 수도 있는 셈인데, 현재 자렐토는 바이엘이 단독으로, 프라닥사는 베링거인겔하임과 유한향행이 공동으로, 엘리퀴스는 BMS와 화이자가 공동으로, 릭시아나는 다이이찌산쿄와 대웅제약이 공동으로 판매하고 있다.
보험급여기준에서 릭시아나가 같은 혈액응고 Xa인자 직접 억제제인 자렐토, 엘리퀴스와 다소 다르다는 점도 주목된다.
허가사항에 따른 것인데, 기존의 혈액응고 Xa인자 직접 억제제는 심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소에 투여 시 비경구 항응고제 투여 없이 급성 단계에서 고용량 투여 후 유지요법 단계에서 용량을 조절하도록 돼있다.
반면 릭시아나는 혈액응고 Xa인자 직접 억제제임에도 불구하고 다른 계열 제품인 프라닥사와 동일하게 최소 5일간의 비경구 항응고제(헤파린) 사용 후 투여해야 한다.
만일 비경구 항응고제(헤파린) 투여 후에 항응고제를 쓰고 싶다면 릭시아나와 프라닥사만 선택할 수 있는 셈인데, 릭시아나는 1일 1회, 프라닥사는 1일 2회라는 용법상의 차이가 있다.
보건복지부는 보험급여기준에 대해 “신규 등재 예정인 혈액응고 Xa인자 직접 억제제로, 기 등재된 리바록사반, 아픽사반과 약리기전이 동일해 비판막성 심방세동에서는 기 등재 약제와 동일 급여기준을 적용했다”고 설명했다.
이어 “DVT와 PE 치료 및 재발위험 감소의 용법·용량은 다비가트란과 일치하기 때문에 DVT와 PE 치료 및 재발위험 감소에는 다비가트란과 동일한 급여기준을 적용했다”고 덧붙였다.
한편, 이번 행정예고에 대한 의견 수렴은 오는 28일까지다.
이번 고시개정안에서는 LAMA(long acting muscarinic antagonist) 계열의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘인크루즈엘립타’(성분명 우메클리디니움)에 대해서도 기존 LAMA 제제와 동일한 보험급여기준이 신설됐다.
*릭시아나정 30mg*에독사반토실산염수화물*
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안녕하세요 옥히입니다!~
릭시아나정 30mg에 대해서 알아보겠습니다.
[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정중* 유효성분 : 에독사반토실산염수화물(별규) –40.410mg
(에독사반으로서 15mg)
* 기타 첨가제 : 만니톨, 색상코팅혼합물본홍색(108717), 스테아르산 마그네슘, 전호화전분, 카르나우바납,
크로스포비돈, 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스
[성 상]분홍색 원형 필름 코팅정
[효능, 효과]1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소
2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
[용법, 용량]이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다.
1. 성인
1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소
• 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다.
• 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다.
다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다.
– 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)
– P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용
2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 투여한다.
• 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다.
• 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다.
다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다.
– 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)
– P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용
2. 약물의 전환
2.1 다른 약물에서 이 약으로의 전환
1) 비타민 K 길항제에서 이 약으로의 전환
비타민 K 길항제 치료를 중단하고 국제표준화비율(INR, International Normalized Ratio)이 2.5 이하일 때
이 약 투여를 시작한다.
2) 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)에서 이 약으로의 전환
경구용 항응고제 치료를 중단하고, 경구용 항응고제의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다.
3) 비경구 항응고제에서 이 약으로의 전환
(1) 저분자량 헤파린(LMWH)
LMWH 투여를 중단하고, LMWH의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다.
(2) 미분획 헤파린(UFH)
UFH 정맥 내 점적투여를 중단하고, 4시간 후에 이 약 투여를 시작한다.
2.2 이 약에서 다른 약물로의 전환
1) 이 약에서 비타민 K 길항제로의 전환
이 약에서 비타민 K 길항제로 전환하는 동안 부적절한 항응고가 일어날 수 있다. 다른 항응고제로 전환하는
동안에는 적절한 항응고 효과가 지속적으로 유지되어야 한다.
(1) 경구적 선택
이 약 60mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 30mg 투여한다.
이 약 30mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 15mg 투여한다.
병용투여 기간의 첫 14일에는 최소 3회 이상 INR을 측정할 것이 권장되며 이 때, 이 약이 INR 측정에 미치는 영향을
최소화하기 위해 이 약 투여 전에 측정해야 한다. INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 이 약 투여를 중단하고
비타민 K 길항제 치료를 지속한다.
(2) 비경구적 선택
이 약 투여를 중단하고 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제와 비타민 K 길항제를 투여한다.
INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 비경구 항응고제를 중단하고 비타민 K 길항제 치료를 지속한다.
2) 이 약에서 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)로의 전환
이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 경구용 항응고제 투여를 시작한다.
3) 이 약에서 비경구 항응고제로의 전환
이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제 투여를 시작한다.
3. 신장애 환자
경증의 신장애 환자(50 < CrCL ≤ 80mL/min)에서 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 환자(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)에서 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 4. 이 약의 복용을 잊었을 경우 이 약의 복용을 잊었을 경우에는 당일 즉시 이 약을 복용해야 하며 그 다음날에는 권장되는 용법ㆍ용량에 따라 복용한다. 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 권장용량의 두 배로 복용해서는 안된다. [사용상의 주의사항] 1. 경고 1) 이 약은 출혈의 위험을 증가시켜 잠재적으로 치명적인 심각한 출혈을 일으킬 수 있다. 따라서 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약은 출혈 위험이 증가된 상태에서는 주의하여 사용하여야 한다. 이 약으로 치료하는 동안 출혈은 어느 부위에서든 발생할 수 있다. 원인을 알 수 없는 헤모글로빈 및/또는 헤마토크릿의 감소 또는 혈압의 하강 시에는 출혈 부위에 대한 조사가 필요하다. 2) 중대한 출혈이 발생한 때에는 이 약의 투여를 중단하고 출혈부위를 신속하게 조사하여야 한다. 3) 출혈 위험성이 높은 환자들의 경우, 이 약 투여를 시작한 후에 출혈 및 빈혈의 징후 및 증상을 면밀하게 관찰해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 임상적으로 유의한 출혈 환자 3) 말기신질환 환자(CrCL < 15 mL/min) 및 신장 투석 환자 4) 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자 ① 최근의 위장관 궤양 병력 ② 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm) ③ 최근의 뇌 또는 척수 손상 ④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력 ⑤ 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력 ⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우 ⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations) ⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms) ⑨ 척수내 또는 뇌내 혈관이상 7) 다른 항응고제와의 병용치료: 미분획 헤파린(Unfractionated Heparin, UFH), 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등), 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등) 등의 다른 항응고제와 병용치료 하는 경우. 단, 이 약과 서로 전환하는 경우나 미분획 헤파린(UFH)을 개방 중심 정맥 또는 동맥 카테터(open central venous or arterial catheter)를 유지하기 위해 투여하는 경우는 제외함 8) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 9) 항응고제 투여가 필요한 인공 심장판막 치환술을 받은 환자 10) 중등증 ∼ 중증의 승모판협착증 환자 11) 혈역학적으로 불안정하거나 혈전용해술 또는 폐동맥색전제거술을 받아야 하는 폐색전증 환자 12) 임부 및 수유부 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1)아세틸살리실산(ASA), 항혈소판제, 항혈전제, 섬유소 용해제, 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 또는 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)와 같이 지혈에 영향을 미치는 약물과 이 약을 병용하는 환자 2) P-gp 유도제와 이 약을 병용하는 환자 3) 경증 ∼ 중등증의 간장애 환자 4) 간효소 상승 환자(ALT/AST > 2 x ULN) 또는 총 빌리루빈 ≥ 1.5 x ULN인 환자
5) 크레아티닌 청소율이 높은 비판막성 심방세동 환자
6) 다음의 질환으로 인하여 출혈 위험이 증가한 환자 : 선천적 또는 후천적 응고 장애, 혈소판 감소증 또는 기능적인 혈소판 결손, 최근의 생검 또는 주요 외상, 세균성 심내막염, 식도염, 위염 또는 위식도 역류
7) 외과적 사망 위험이 높은 환자 및 혈전색전증에 대한 내인성 위험 인자를 가진 환자
8)항인지질증후군 환자: 이 약을 포함한 DOAC 제제(Direct acting Oral Anticoagulants, DOACs)는 항인지질증후군을 진단받은 혈전증의 이력이 있는 환자에게는 사용이 권장되지 않는다. 특히 3개의 항인지질항체(루푸스 항응고제, 항카디오리핀 항체 및 anti-beta-2-glycoprotein I 항체)에 모두 양성을 나타낸 환자의 경우, DOAC 제제로 치료 시 비타민 K 길항제 치료에 비해 재발성 혈전증 발생률이 증가할 수 있다.
[저장 방법]기밀용기, 실온(1~30℃)에서 보관하십시오.
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