티 모신 알파 | [Eng Sub] 통합암치료 쉽게 이해하기, 티모신 알파1 주사 인기 답변 업데이트

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통합암치료 김진목입니다. http://kimjinmok.com
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통합암치료 쉽게 이해하기, 티모신 알파1 주사 – 김진목닷컴

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Date Published: 3/26/2021

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흉선에 존재하는 강력한 면역 물질 ‘티모신 알파1’, 암 환자 …

티모신 알파1은 흉선에서 생성되는 가장 강력한 면역 증강 호르몬으로, 생물학적 호르몬을 이야기한다. 사람이 노화될수록 흉선 용적이 줄어들면서 …

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Date Published: 4/28/2021

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가열되는 면역증강용 ‘싸이모신 알파1 주사제’ 경쟁 … – 청년의사

싸이모신 알파1은 체내 흉선에 존재하는 면역조절 펩타이드로, 면역계 T세포, NK세포, 수지상세포 등 면역계의 다양한 세포를 활성화해 면역 반응이 저해 …

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Date Published: 11/19/2022

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티모신 알파 1 주사 – 네이버 블로그

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Date Published: 2/10/2021

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싸이알파주(싸이모신알파1) – 의약품안전나라

990명 이상의 환자들이 참여한 임상 연구에서 싸이모신 알파 1에 의한 임상적으로 유의한 부작용은 보고된바 없으나 초기 이 약이 아닌 다른 처방의 싸이 …

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Source: nedrug.mfds.go.kr

Date Published: 1/30/2021

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NK세포 · 싸이모신알파원 – 연세건강증진내과

싸이모신 알파1(thymosin a1)은 인체 내에 자연적으로 존재하는 가장 강한 면역 물질로 흉선을 자극하여 NK세포를 활성화시킵니다. 또한 면역시스템에 작용하여 각종 암 …

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Date Published: 5/14/2022

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싸이모신알파 – 미라클 통합기능의학 센터

–기능: 골수에서 만들어진 림프구의 전구 세포인 흉선세포가 흉선에서성숙과정을 거쳐 성숙한 T림프구로 발달한다. 즉 면역세포를 강하게 훈련시키는 장소입니다. 싸이모신 …

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Source: healbody.co.kr

Date Published: 2/28/2021

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휴온스, ‘휴닥신주’로 싸이모신 알파1 주사제 시장 본격 공략

체내 흉선에 존재하는 면역조절 펩타이드인 싸이모신 알파1은 면역계 T세포, NK세포, 수지상세포 등 면역계 다양한 세포를 활성화해 면역 반응이 저해된 …

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Date Published: 2/13/2021

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[ENG SUB] 통합암치료 쉽게 이해하기, 티모신 알파1 주사
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주제에 대한 기사 평가 티 모신 알파

  • Author: 김진목TV
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  • Date Published: 2020. 9. 6.
  • Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=X0TkMxvI3DI

가열되는 면역증강용 ‘싸이모신 알파1 주사제’ 경쟁

지난해 국내 중소형 제약사들이 앞 다퉈 품목허가를 받았던 면역증강제 ‘싸이모신 알파1(Thymosin α1) 주사제’ 시장이 달궈지고 있다. 업계는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 촉발시킨 ‘면역’에 대한 관심으로 인해 시장이 더욱 커질 것으로 기대하고 있다.

파마리서치의 자닥신 제품이미지.

싸이모신 알파1은 체내 흉선에 존재하는 면역조절 펩타이드로, 면역계 T세포, NK세포, 수지상세포 등 면역계의 다양한 세포를 활성화해 면역 반응이 저해된 상황에서 면역 기능을 향상시키는 역할을 한다.

2000년 파마리서치(당시 파마리서치프로덕트)가 처음으로 국내에 싸이모신 알파1 주사제 ‘자닥신(Zadaxin)’을 도입했다. 국내 허가를 받은 효능·효과는 면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신접종시의 보조요법이나, 보건복지부가 지정한 종양용약의 ‘기타의 종양치료제’로 분류되는 비급여 품목이다.

파마리서치에 따르면, 싸이모신 알파1 주사제는 면역증강 보조제나 항암면역요법 외에도 B형 간염, C형 간염, HIV 면역부전 환자의 백신보조제와 노인성 면역결핍 등에 전문의약품으로 쓰이고 있다.

현재 식품의약품안전처의 허가를 받은 싸이모신 알파1 주사제 제품은 총 25개다. 파마리서치의 자닥신 이외에도 다수 제품이 지난해 출시됐거나 출시를 앞두고 있다. 식약처에 따르면, 2019년 기준 싸이모신 알파1 주사제 생산실적은 약 423억원으로 집계됐다.

국내 허가를 획득한 기업과 제품은 ▲휴메딕스 ‘휴닥신주’ ▲건일제약 ‘싸모신주’ ▲건일바이오팜 ‘건닥신주’ ▲하원제약 ‘사이모신주’ ▲한풍제약 ‘싸이파주’ ▲성원애드콕제약 ‘싸이넥스주’ ▲정우신약 ‘테라싸이모신알파1주’ ▲한국유니온제약 ‘알파모신주’ ▲한국팜비오 ‘팜비오싸이모신주’ ▲씨엠지제약 ‘이엠알파주’ ▲녹십자웰빙 ‘지씨웰빙이뮨알파원주’ ▲라이트팜텍 ‘싸이모넥스주’ ▲화일약품 ‘하이알파주’ ▲국제약품 ‘싸이엔주’ ▲구주제약 ‘아빅신알파주’ ▲한화제약 ‘싸이알파주’ ▲인트로바이오파마 ‘이뮨젠주’ ▲대한뉴팜 ‘티모신주’ ▲비씨월드제약 ‘싸이케어주’ ▲동광제약 ‘싸이원주’ ▲경보제약 ‘이뮤닥신주’ ▲광동제약 ‘티엠오주’ ▲한국비엠아이 ‘이뮤알파주’ ▲싸이젠코리아 ‘헤리주사’ 등이다.

이 중 12개사가 지난해 허가를 획득했으며 3개사는 올해 허가를 받았다.

최근에는 휴온스가 ‘휴닥신주’로 하반기 면역증강제 시장을 공략하겠다고 밝혔다. 관계사 휴메딕스가 개발한 휴닥신의 국내 유통을 맡았다.

휴온스는 ‘바이알’ 제형을 장점으로 내세웠다. 기존의 앰플 제형보다 내구성이 뛰어나고 유리 파편 혼입을 방지할 수 있어 의료진 선호도와 편의성이 높으며, 안전성도 높다는 설명이다.

제약업계는 ‘면역’이 사회적 화두로 떠오르면서 싸이모신 알파1 주사제 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망하고 있다.

지난해 허가를 받아 판매를 시작한 한 국내업체 관계자는 “구체적으로 매출액을 공개하기는 어렵다. 출시한 지 얼마 되지 않았고 오리지널 제품이 아니다보니 아직은 영세한 정도”라면서도 “지난해 12월 대비 지난 7월 매출이 6배 가까이 증가했다”고 말했다.

티모신 알파 1 주사

나이가 들수록 흉선의 부피가 줄어듭니다. 그 결과 자연스럽게 티모신 알파 1의 분비량도 줄어들게 됩니다. 결과적으로 면역력도 떨어지게 됩니다.

면역력이 가장 중요한 암 환우들에게 티모신 알파 1을 이용한 면역증강요법이 요즘 각광을 받고 있습니다.

티모신 알파 1은 흉선추출물입니다. T세포, NK세포, 수지상세포 등 면역세포를 자극시키는 효과를 지녔는데요.

이들 면역세포들이 함께 작용해서 바이러스 감염 세포나 암 세포를 효과적으로 제거시키는 효과가 있습니다. 또한 면역력 증강을 통해 암 예방이나 발생률을 감소시킵니다.

특히 항암제 치료와 병행하면 치료 효과를 높이고 항암제로 인한 부작용 증상을 감소시켜 줍니다.

말기 암 환자에서는 항암제로 인한 면역손상을 회복시켜줍니다. 또 삶의 질을 향상시킨다는 점에서도 효과를 보이고 있습니다.

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(싸이알파주(싸이모신알파1))

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 장기 이식 환자 등 의도적으로 면역기능을 저하시킨 환자(이 약은 면역기능을 촉진시키는 작용을 한다.)

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 자

2. 이상반응

이 약은 일반적으로 내약성이 우수하다. 990명 이상의 환자들이 참여한 임상 연구에서 싸이모신 알파 1에 의한 임상적으로 유의한 부작용은 보고된바 없으나 초기 이 약이 아닌 다른 처방의 싸이모신 알파 1 함유 제제를 사용한 연구에서 주사부위의 작열감 및 일시적 근육량의 감소가 나타났다. 이들 증상은 특정 제조단위를 사용한 환자들에서 관찰되었고 새로운 제조단위로 대체하였을 때 소실되었다.

단일 용량 결정 연구에서 2.4mg/㎡ 용량을 투여한 한 명의 환자에서 발열, 4.8 및 9.6mg/㎡ 용량을 투여한 환자 두 명에서는 오심이 관찰되었으나 이들은 권장용량인 0.9mg/㎡ 보다 훨씬 과량이었다.

이 약의 투여로 ALT 수치가 일시적으로 기준치 보다 두 배 이상 증가할 수 있으나 간 손상의 징후가 관찰되지 않는 한 약물 투여를 계속 하여야 한다.

또한 이상반응으로 빈도가 낮고 경미한 주사부위의 국소 증상 및 손의 부종 및 발적과 같이 발생하는 드문 홍반, 일시적인 근육위축, 다발성 관절통이 있다.

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 602명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 요통 1례가 보고되었다.

NK세포 · 싸이모신알파원

NK세포 · 싸이모신알파원

면역의 숨은 첨병, 싸이모신알파원

싸이모신알파1은 인체의 면역을 담당하는 흉선에서 생산되는 물질​이며, 일반적으로 흉선에 존재하는 여러 가지 물질들 중에서 면역조절작용이 가장 강하다고 알려져 있고, 건강한 사람의 혈액 중에 극미량(1~2ng/ml)존재하는 면역조절 펩타이드로 28개의 아미노산으로 구성되어 T세포, NK세포, 수지상세포 같은 면역세포를 활성화시켜 면역력을 높이는 역할을 하게 됩니다. 흉선의 크기는 20대 이후 작아지면서 면역세포를 횔성화시키는 기능도 저하되어 면역력도 떨어집니다. 면역력이 떨어지면 각종 세균, 바이러스 감염이나 암 발생위험이 높아지고, 이미 암수술을 받았거나 항암치료 등으로 면역력이 떨어진 경우 암치료가 잘 안되거나 재발, 전이 가능성이 높아집니다.

위의 일러스트를 통해 싸이모신알파원의 기전을 알 수 있는데, 싸이모신알파원의 작용으로 NK세포를 활성화하여 항암, 항바이러스작용을 이끌어 내며, 여러 가지 복합적인 작용을 통해 항체를 만들어내는 것을 볼 수 있습니다.

항암관리치료·면역검사를 위한 NK세포 활성도 검사

그럼 NK세포는 무엇인가요? NK세포(Natural Killer Cell)란 바이러스에 감염된 세포나 암 세포 등을 공격하여 우리 몸을 지키는 면역세포입니다. NK세포검사를 통해 NK세포의 활성도, 즉 신체의 면역기능을 확인할 수 있게 됩니다. NK세포의 활성도가 일정 수치 이하일 경우 암이 발생할 가능성이 현저히 높아 정밀 암 진단 전 시행하여, 따라서 면역기능을 확인하는 다양한 검사 중 특히 암세포 저항성과 관련된 면역기능 검사를 꼽는다면 단연 NK세포활성도 검사입니다.

NK세포 활성도는 암 발생률과 밀접한 관계가 있습니다.

NK세포는 체내 암세포나 바이러스 감염세포 등의 비정상세포를 감지하고 즉각적으로 제거하는 1차방어작용, 즉 선천면역을 대표하는 면역세포로서 NK세포 활성도는 20대 이후부터 떨어지기 시작하는데, 고령자, 면역질환이나 암질환에 걸린 분들은 역시 NK세포 활성도가 급격히 떨어져 있는 것을 확인할 수 있습니다.

NK세포의 기능

특정한 항원 없이도 비정상세포를 감지하고 즉각 제거 : NK세포는 비정상세포를 인지할 수 있는 다양한 수용채를 가지고 있기 때문에 특정 항원 없이 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 즉각적으로 제거합니다.

: NK세포는 비정상세포를 인지할 수 있는 다양한 수용채를 가지고 있기 때문에 특정 항원 없이 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 즉각적으로 제거합니다. 면역계 조절 : 수지상세포, T세포, B세포의 활성을 유도하여 면역반응과 염증반응을 조절하는 역할을 합니다.

: 수지상세포, T세포, B세포의 활성을 유도하여 면역반응과 염증반응을 조절하는 역할을 합니다. 암세포의 증식과 재발, 전이 억제: 암줄기세포CSC, 순환종양세포CTC 등을 효과적으로 제거합니다.

NK세포 활성화, 싸이모신알파원 치료

NK세포는 특정한 항원 없이 다양한 수용체(활성화 및 억제 수용체)의 종합적인 신호 전달에 의해 활성이 조절됩니다. 정상세포들은 세포표면에 면역세포와 결합할 수 있는 단백질인 MHC(Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class l을 가지고 있습니다. NK세포는 MHC Class l 에 특이적인 억제 수용체를 발현하고 있어, 정상세포의 MHC Class l과 결합하게 되면 활성이 억제됩니다. 암세포나 감염세포 등의 비정상세포는 세포 표면의 MHC Class l이 감소 또는 결핍되는데 이 경우 NK세포는 억제신호의 감소 또는 활성 신호가 증가하여 암세포 및 비정상세포들을 공격하여 제거할 수 있습니다.

싸이모신알파원, 치료 작용은?

싸이모신 알파1(thymosin a1)은 인체 내에 자연적으로 존재하는 가장 강한 면역 물질로 흉선을 자극하여 NK세포를 활성화시킵니다. 또한 면역시스템에 작용하여 각종 암 환자의 면역기능회복을 돕고 항암제의 부작용을 개선하여 줍니다.

싸이모신알파원의 치료작용은 NK 세포 활성화로 바이러스 감염된 세포나 암세포를 선택적으로 공격하여 제거​하며, 면역조절 세포인자 분비 증가 및 T-cell 활성화를 도와 면역력을 높여줍니다. 또한 염증성 사이토카인의 과도한 분비를 억제하고, 항염증성 사이토카인의 분비를 촉진함으로써 T림프구의 활성이 균형을 이루도록 하여 사이토카인 폭풍을 예방​하는 면역 조절자로서의 역할을 합니다.

싸이모신알파1, 치료 효과는?

암환자는 물론 여러 질환으로 떨어진 면역력 증강에 도움을 주어 병행치료에도 효과적입니다.

식욕 및 수면위 질 향상에 도움을 줍니다.

생활의 활력 및 컨디션 조절에 도움을 줍니다.

피로와 우울증 완화등 전반적인 삶의 질 향상에 도움을 줍니다.

싸이모신 알파1 치료대상

모든 암환자 대상

항암제 치료 중인 환자

면역력이 떨어진 환자

암 치료 후 재발 방지를 위한 환자

코로나19, 인플루엔자(독감) 등 백신 보조요법

싸이모신 알파1 관련 학술자료(주요 논문)

미라클 통합기능의학 센터

싸이모신알파-1은 이뮤알파주사의 주성분으로 모든 동물의 흉선에 존재하며 생명유지에 반드시 필요한 면역조절 작용을 하는 물질로 흉선에 존재하는 물질 중 가장 강한 면역조절 작용을 나타냅니다.

자연 킬러 (NK) 시스템을 강화하고 줄기 세포를 자극하고 새로운 면역 세포의 생산을 증가시켜 면역 반응을 자극합니다. 면역 체계는 이제 활성화되어 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염과 종양 세포를 죽이는 작용을합니다. 또한 항체 생산을 자극하여 백신에 대한 반응을 향상시킵니다.

건강한 사람의 혈액 중에 극 미량(1~2ng/ml) 존재하는 면역 조절 펩타이드로 싸이모신알파1 주사는 이러한 가장 강력한 면역물질인 Thymosin alpha-1 1.6mg 높은 순도로 함유하고 있는 주사제입니다.

항암 면역요법은 면역세포나 면역인자를 투여하여 인체가 자연적으로 가지고 있는 면역능력을 회복 증가시켜 항암효과를 얻는 방법입니다.

㈜휴온스(대표 엄기안)는 하반기 ‘휴닥신주’로 면역증강 보조 주사제 시장을 본격 공략한다고 24일 밝혔다. ㈜휴온스(대표 엄기안)는 하반기 ‘휴닥신주’로 면역증강 보조 주사제 시장을 본격 공략한다고 24일 밝혔다.

휴닥신주는 관계사 ㈜휴메딕스(대표 김진환)가 개발에 성공, 허가를 받은 ‘싸이모신 알파 1(Thymosin α1)’ 주사제로, 휴온스가 국내 유통을 맡았다.

싸이모신 알파1 주사제는 주로 면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신접종 시 면역증강을 위한 보조요법에 쓰인다. 체내 흉선에 존재하는 면역조절 펩타이드인 싸이모신 알파1은 면역계 T세포, NK세포, 수지상세포 등 면역계 다양한 세포를 활성화해 면역 반응이 저해된 상황에서 면역 기능을 향상시키는 역할을 한다.

식약처에 따르면 2019년 기준 싸이모신 알파1주사제 생산실적은 약 423억원으로 집계됐으며, ‘면역’이 제약업계 주요 화두로 떠오르면서 올해 들어 시장에 새롭게 진출하는 업체들이 증가하는 등 시장 규모가 더욱 커질 것으로 관측되고 있다.

이처럼 경쟁이 치열해진 싸이모신 알파1 주사제 시장에서 휴온스는 ‘바이알’ 제형으로 차별화를 꾀했다. 보통 싸이모신 알파1 주사제는 약제는 바이알, 용제는 앰플 제형이지만, 휴닥신주는 약제와 용제 모두 편의성이 높은 ‘바이알’ 제형을 채택했다.

일반적으로 바이알은 앰플보다 내구성이 뛰어나고 유리 파편 혼입을 방지할 수 있어 의료진 선호도와 편의성이 높으며, 안전성도 높은 편이다.

웰빙주사제 분야 강자인 휴온스는 휴닥신주를 필두로 고용량 비타민 주사제(메리트씨주) 등 다양한 주사제 포트폴리오와 결합해 시장을 공략하겠다는 계획이다.

휴온스 엄기안 대표는 “휴온스의 강점인 웰빙주사제 분야에 새로운 포트폴리오가 추가됐다”며 “의료 현장의 요구를 반영해 바이알 제형으로 출시한 휴닥신주가 싸이모신 알파1 주사제 시장에서 선택의 폭을 넓히고 시장 성장도 도모하길 기대한다”고 밝혔다.

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