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중앙대학교광명병원 스마트 임상시험센터(STC. Smart Trial Center) 소개영상
중앙대학교광명병원 스마트 임상시험센터(STC. Smart Trial Center)는 IoT와 블록체인을 기반으로, 임상시험 절차 자동화 시스템을 국내 최초로 구축한 ‘국내 최초 혁신적 임상시험센터’입니다.
중앙대학교광명병원은 앞으로 끊임없는 기술 개발과 업무 수행을 통해 국내에서 가장 혁신적이고 신뢰받는 기관으로 성장해나가겠습니다.
주 소 l 경기 광명시 일직동 501
홈페이지 l https://gh.cauhs.or.kr
인 스 타 l https://instagram.com/caugmc
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중앙대학교병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
모니터링룸 예약 방법. e-IRB > 시스템 공지 > IRB 공지 > 중앙관 임상시험센터(지하1층) 및 3층, 중앙대 R&D센터 9 …
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 9/1/2021
View: 3624
IRB – 중앙대학교병원
IRB 관련 공지 · IRB 심의비 카드 결제시스템 오픈. 2020.03.26 조회 : 4,202 · 문서보관료 납부 안내. 2016.12.06 조회 : 12,213 · e-IRB 시스템 사용 안내. 2016.09.30 조회 …
Source: ch.caumc.or.kr
Date Published: 2/4/2022
View: 4412
IRB 업무안내 – 중앙대의료원 교육협력 현대병원
중앙대교수 의료진 진료, 남양주 유일의 전공의 수련병원. … 심의비는 IRB 심의 일자 기준 전후 한 달 이내에 입금 바랍니다. 영수증(청구계산서) 발행은 약 1주 …
Source: www.hdgh.co.kr
Date Published: 7/25/2022
View: 8655
행정기관 | 대학기관 | 대학소개 – 중앙대학교
총무처. 총무처는 우리 대학의 행정, 재무, 인사, 일반관리 업무를 총괄하는 부서로서, 대내·외 문서관리 및 구매, 자산관리, 후생복지, 공연장 등 시설 대관 업무를 …
Source: www.cau.ac.kr
Date Published: 10/9/2022
View: 7478
대구가톨릭대, 보라매, 순천향대서울, 중앙대병원 등 27개 기관 …
대구가톨릭대, 보라매, 순천향대서울, 중앙대병원 등 27개 기관…2021년 IRB 평가·인증 – 질적 수준 향상…윤리적 연구 환경 조성, 연구대상자 보호 …
Source: medicalworldnews.co.kr
Date Published: 3/8/2021
View: 433
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- Author: 중앙대학교광명병원
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- Date Published: 2022. 8. 21.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=fZc1IoLqyOg
중앙대학교병원 IRB 정보
중앙대학교병원 IRB 정보
국문기관명
중앙대학교병원
영문기관명
Chung-Ang University Hospital
국문주소
서울특별시 동작구 흑석로 102
영문주소
102, Heukseok-ro, Dongjak-gu, Seoul, Republic of Korea
우편번호
06973
모니터링룸 위치
본원 중앙관 임상시험센터 지하 1층
R&D센터 9층 모니터링실
임상시험센터 홈페이지
http://cauctc.or.kr/index.php
IRB 홈페이지
https://ch.caumc.or.kr/medical/irb/irb_info.asp?dept_code=IRB&cat_no=02010000
e-IRB 주소
https://eirb.cauhs.or.kr/
모니터링룸 예약 방법
e-IRB > 시스템 공지 > IRB 공지 > 중앙관 임상시험센터(지하1층) 및 3층, 중앙대 R&D센터 9층 모니터링실 이용 안내(2022.03.~지속)
코로나19로 강화된 정부방침에 따라 사용이 제한된 본원 중앙관 임상시험센터(지하 1층), R&D센터 9층 모니터링실 이용 안내드립니다.
※본원 중앙관 임상시험센터 지하 1층 [모니터링1], [모니터링2] : e-IRB 시스템을 이용하여 예약
※R&D센터 9층 모니터링실 : 의생명연구원 홈페이지를 이용하여 예약
*별도의 공지가 있기 전까지는 1인 1실 모니터링 사용만을 허용합니다.
*모니터링 방문 시 아래 사항을 반드시 준수하여 신청 및 사용하시기 바랍니다.
(보건소 음성결과지 발급 중단에 따라 3월 부터 변경 적용)
① 백신패스 증명이 가능한 경우(3차 접종자, 얀센 접종자의 경우 2차)
: COOV앱을 통해 당일 확인 후 이용
② 백신패스 증명이 불가한 경우
: 민간의료기관을 이용하여 신속항원검사(24시간 유효) 또는 PCR검사(72시간 유효) 음성결과지를 이용 전에 제출
중앙관 임상시험센터 모니터링실 이용 시 : 메일([email protected]) 혹은 임상시험센터(중앙관 지하1층, 02-6299-2140) 제출
R&D센터 9층 모니터링실 이용 시: 메일([email protected])로 제출
*별도의 공지가 있기 전까지는 위와 같이 운영될 예정이오니, 이용에 참고하시기 바랍니다.
EMR 생성 정보
e-IRB > 시스템공지 > IRB/HRPP서식함 > EMR 사용 권한 신청서
EMR 사용 권한 신청 담당자가 변경되어 안내 드립니다.
서식 작성하여 스캔 후 의무기록팀 메일로 제출하여 주시기 바랍니다.
자세한 사항은 첨부파일 참고해 주시기 바라며, 사용권한신청서 서식 상 변경은 없습니다.
문의처: 의무기록팀 02-6299-2458
본원 SAE 보고
e-IRB > IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
– 연구자 인지일로부터 사망 초래, 생명 위협의 경우 7일(근무일 기준) 이내
(상세 정보는 15일 이내 추가 보고)
– 그 외의 건은 15일(근무일 기준) 이내 보고하여야 합니다.
– 보고된 사항의 추가적인 정보가 있는 경우 이상약물/의료기기 반응이 종결될 때까지 보고하여야 합니다.
본원 SUSAR 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
– 연구자 인지일로부터 사망 초래, 생명 위협의 경우 7일(근무일 기준) 이내
(상세 정보는 15일 이내 추가 보고)
– 그 외의 건은 15일(근무일 기준) 이내 보고하여야 합니다.
– 보고된 사항의 추가적인 정보가 있는 경우 이상약물/의료기기 반응이 종결될 때까지 보고하여야 합니다.
타기관 SAE 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
– 연구자 인지일로부터 사망 초래, 생명 위협의 경우 7일(근무일 기준) 이내(상세 정보는 15일 이내 추가 보고), 그 외의 건은 15일(근무일 기준) 이내 보고하여야 합니다.
타기관 SUSAR 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
– 연구자 인지일로부터 사망 초래, 생명 위협의 경우 7일(근무일 기준) 이내(상세 정보는 15일 이내 추가 보고), 그 외의 건은 15일(근무일 기준) 이내 보고하여야 합니다.
타임상시험 SUSAR 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
최소 6개월마다 개별 건이 아닌 축적된 데이터 형식으로 제출하시기 바랍니다.
Major Deviation 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
– 중대하거나 지속적 미 준수 사례에 대해서는 연구자 인지일로부터 15일(근무일 기준) 이내에 위원회에 보고하여야 합니다.
Minor Deviation 보고
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
사소한 미 준수의 경우 사례를 모아서 보고할 수 있으며, 사례가 있다면 최소한 6개월에 한번 이상 위원회에 보고하여야 합니다.
종료보고 제출 기한
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
연구 종료 후 3개월 이내에 종료보고를 제출하여 합니다.
(단, 약사법/의료기기 관할하의 임상시험이라면 마지막 대상자 방문이 종료된 시점으로부터 20일 내에 제출해야 함)
결과보고 제출 기한
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
연구 종료 보고 후 1년 이내에 제출하여야 합니다.
단, 다 기관 연구 등의 사유로 결과보고서를 제출하지 못할 경우에는 이에 대한 사유를 기타보고로 제출하면 보고기간을 연장 가능합니다.
초기심의비
SIT: 1,100,000원
IIT
– 1천만원 이상: 550,000원
– 1천만원 미만: 330,000원
– 연구비 없음: 55,000원
연차지속심의비
SIT: 330,000원
IIT
– 1천만원 이상: 220,000원
– 1천만원 미만: 110,000원
– 연구비 없음: NA
문서보관비용
심의일로 부터 3년 이후부터 100,000원/1년(부가세 10%별도)
문서보관비용 입금정보
관련 링크 참조
연구비 입금정보
– 입금 계좌 : 우리은행 1005-201-469228 중앙대학교병원
심의비 입금정보
4. 납부 절차 안내
① e-IRB 심의등록
② 심의비 납부(카드결제)
③ 접수/심의 배정
5. 기타
1) 의뢰사 납부
– 관련한 기타 문의사항은 아래 번호로 연락주시기 바랍니다.
☎ 중앙대학교병원 의무산학협력팀 02-6299-3061, 306
간접비 정보
간접비(18%) : 총 연구비의 18%, 본원의 임상연구과제는 간접비 비율을 18%로 산정
약제비 정보
e-IRB > IRB 서식함 > 연구비 집행 계획서 / 중앙대학교병원 의생명연구원 > 커뮤니티 > 서식다운 > 중앙대학교병원 임상연구과제 계약 진행 절차 안내
약제관리비(임상시험용 의약품 처방료) 산정방법
① 기본 비용 + 행위별 비용
② 직접비 항목에 계상
– 기본 비용 : 200,000원(과제당 1회 납부)
• 연구비가 있는 경우 : 1차 연구비 입금 시 연구담당자 일괄 징수
• 연구비가 없는 경우 : 연구자 납부 또는 연구개발능률성과급(마일리지) 배당액에서 일괄 공제
– 행위별 비용 : 행위별 정산액(분기별 후불 청구 시 납부 또는 과제 최종 정산 시 일괄 납부)
• 경구약/외용약/주사제 : 7,000원 x (시험대상자 수) x (처방 투약 횟수)
• 항암류 : 15,000원 x (시험대상자 수) x (처방 투약 횟수)
• 연구비가 없는 경우 : 위의 종류별 계산방법을 적용하여 일괄 계산 후 연구자 납부 또는 마일리지 배당액 일괄 공제
③ 기 납입된 약제관리비의 경우 반환이 불가합니다.
부가가치세 여부
중앙대학교병원 의생명연구원 > 커뮤니티 > 서식다운 > 중앙대학교병원 임상연구과제 계약 진행 절차 안내
총 연구비에 부가세(10%)를 더한 금액
세금계산서 발급정보
관련 링크 참조
계약 검토 과정
관련 링크참조
IRB 위원회 명단 위치
e-IRB > 시스템공지 > IRB 공지사항 > IRB 위원 명단 업데이트
정보 위치 참고
동의서 직인/펀치 유무
e-IRB >IRB 공지사항 > 본원 SOP 개정 알림(2020.05.01)
e-IRB 시스템 내에서 다운로드 받는 방법
① [IRB심의의뢰및현황]에서 해당 연구과제를 클릭합니다.
② 하단의 해당 과제 심의 내역 중 ’승인동의서’항목의 파일을 클릭합니다.
③ 아래 팝업 창에서 설명문 및 동의서 파일을 다운로드 받습니다.
④ 다운로드 된 파일 상단 왼쪽은 중앙대 병원 로고, 오른쪽 상단에는 IRB
No, 승인일자, 만료일자가 찍힌 것을 확인하실 수 있고 이를 출력하여 사용하시면 됩니다.
담당자 연락처 위치
e-IRB >IRB 공지사항 > 주요 연락처 안내_20170922
정보 위치 참고
기관 특이사항
중앙대의료원 교육협력 현대병원
연구비(간접비) 산정
연구비(간접비 포함) 연구비 100% + 간접비 15% = 115%
인건비는 직접비의 70%까지 산정이 가능합니다.
절차 연구비 입금 확인서(청구 신청서) 접수: 신청서와 함께 사업자등록증 첨부하여 e-mail로 신청
계산서(영수증) 발행 및 우편 송부
※ 청구계산서 발송 시, 입금 후 담당자에게 e-mail로 내용 통보 요망
통장계좌 국민은행 : 283501-04-375230 (예금주 : 김부섭, 현대병원)
대학소개 – 중앙대학교
연구처
연구지원팀은 대학의 연구경쟁력 향상을 위해 학술 및 연구 진흥정책 수립과 연구성과 모니터링을 통한 제도개선, 연구비 집행 관리를 담당하고 있습니다. 교원의 연구의욕 고취를 위해 장려금 지원, 신임교원 연구비 등 다양한 교내 연구비 지원제도를 수립, 운영하고 있으며, 각종 지원제도를 바탕으로 한 인적, 행정적 지원을 통해 교원이 연구수행에 매진할 수 있는 연구환경을 조성하고 있습니다.
연구처 직원 성명, 직위, 연락처, 업무의 안내 성명 직위 연락처 업무 전향숙 처장 02-820-6616 연구처 업무 총괄
연구지원팀
위치 102관(약학대학 및 R&D센터) 1009호
102관(약학대학 및 R&D센터) 1009호 대표전화02-820-6236 홈페이지
연구지원팀 직원 성명, 직위, 연락처, 업무의 안내 성명 직위 연락처 업무 임시묵 팀장 02-820-6589 연구지원팀 업무 총괄 신성기 차장 02-820-6614 연구기획/연구지원 관련 규정/사업계획서, MBO/연구위원회/박사급연구원 연구비/CAU DS, 석학 특별연구비/학술회의 참가비 오세진 주임 02-820-6590 연구조교(A,B,MF)/부설연구소 운영 지원 및 평가/대학공시 및 연구통계/타기관 파견근무 교원 지원/박사후연구원 장대환 주임 02-820-6236 신임교원 연구비/우수신진연구자 연구비/외국어논문 교열비/학문단위 연구비/서무/연구처 홈페이지 장수영 직원 02-820-6620 장려금(학술지게재, 해외공동연구, 창작활동, 저서 출판)/독일학술교류처 지원사업, 해외공동연구과제연구비/외부과제대응연구비
공동기기센터
공동기기센터는 분석기기의 공동 활용을 통하여 교수 연구활동을 지원하기 위해 1970년에 설립 되었습니다. FE-TEM, XPS, NMR 600MHz, FE-SEM, XRD, 등의 분석기기를 도입, 설치하여 전문 인력에 의해 관리, 운영되고 있으며 교수 및 학생의 연구 활동을 지원하고 있습니다.
주요업무
교수, 학생 연구지원 및 분석기기 관리, 분석업무
교수연구 및 실험실습 공동활용 기자재 선정업무
분석기기 관련 교육 및 세미나 개최
분석기기 이용료 수납 및 결산업무
위치 104관(수림과학관) 2층 205호
104관(수림과학관) 2층 205호 대표전화02-820-6173~6 홈페이지
대구가톨릭대, 보라매, 순천향대서울, 중앙대병원 등 27개 기관…2021년 IRB 평가·인증
보건복지부(장관 권덕철)와 국가생명윤리정책원(원장 김명희)이 2021년 기관생명윤리위원회(이하 기관위원회) 평가·인증제를 도입한 후 처음으로 고려대, 대구가톨릭대, 보라매, 순천향대서울, 세브란스, 이화여대, 중앙대병원 등 27개 기관을 인증했다.
◆53개 기관 평가
복지부는 지난 2021년 1월 기관위원회 평가·인증제 시행계획을 공고했다.
1주기(2021년~2023년) 평가대상 기관 311개 중 53개 기관[IRB 운영 중인 923개 기관(2022.2월 기준) 중 최근 3년간 ▲연 4회 이상의 회의 개최, ▲심의면제 제외 30건 초과 신규과제 심의 건수를 보유한 311개 기관 대상으로 평가 진행, 기관의 희망평가연도를 반영하여 2021년 53개 기관 선정]을 평가했다.
◆인증기관…의료기관(19개), 대학(6개), 연구기관 등(2개)
53개 기관에 대해 서류평가를 실시하고(2021.3월~2021.9월), 서류평가를 통과한 29개 기관에 대해 현장평가를 실시한 결과(2021.9월~2021.12월), 복지부는 기관위원회 구성 및 운영의 적절성에 대한 평가 기준을 모두 충족한 27개 기관(51%)을 대상으로 인증을 부여했다.
인증기관은 유형별로 의료기관(19개), 대학(6개), 연구기관 등(2개)이다.
◆인증 유효 기간 3년
인증기관은 복지부 및 국가생명윤리정책원 누리집 등에 공표되며, 인증마크 사용이 가능하다. 인증 유효 기간은 3년(2022.3.11~2025.3.10.)이다.
(이미지)기관위원회 평가·인증 인증마크
◆의료기관평가인증 시…임상연구관리 기준 ‘상’ 평가
인증기관은 다른 기관위원회의 업무를 위탁해서 수행할 수 있으며, 2022년 이후 기관위원회 인증을 받은 급성기병원은 의료기관평가인증 시 ‘임상연구관리 기준’에서 ‘상’으로 평가될 예정이다.
2021년 인증기관 중 의료기관평가인증과 연계를 희망하는 기관에 대해서는 2022년 상반기 내 의료기관평가인증 관련 기준을 추가로 심사하여 연계한다는 계획이다.
한편 2021년 인증 기관위원회(27개, 가나다 순)는 ▲(재)국가생명윤리정책원, ▲(학)가톨릭중앙의료원, ▲가톨릭대학교 성의교정, ▲강남세브란스병원, ▲경북대학교병원, ▲고려대학교 안암병원, ▲고신대학교 복음병원, ▲대구가톨릭대학교병원, ▲대전대학교 천안한방병원, ▲부산대학교병원, ▲부산성모병원, ▲삼성의료재단 강북삼성병원, ▲서울대학교병원, ▲서울성모병원, ▲서울특별시 보라매병원, ▲순천향대학교 부속 서울병원, ▲아주대학교, ▲에이치플러스 양지병원, ▲연세대학교 의과대학 세브란스병원, ▲연세대학교치과병원, ▲용인대학교, ▲을지대학교, ▲이화여자대학교, ▲조선대학교병원, ▲중앙대학교병원, ▲충남대학교병원, ▲호서대학교 등이다.
기관생명윤리위원회(Institutional Review Board, IRB)는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 연구대상자를 보호하기 위해 연구의 윤리적·과학적 타당성을 자율적으로 심의하는 기구이다. 2022년 2월 기준 923개소가 운영 중이다.
기관위원회 평가·인증제는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법)’에 근거해 기관위원회의 구성 및 운영 실적 등을 정기적으로 평가하여 인증하는 제도이다.
기관위원회의 질적 수준을 제고하여 윤리적인 연구 환경을 조성하고 연구대상자 보호 역량을 확보하기 위한 제도이다.
기관위원회 평가·인증제는 시범사업(2013~2020년)을 거쳐 2021년 정식 인증제로 전환됐으며, 국가생명윤리정책원이 위탁 수행하고 있다.
기관위원회 평가·인증제도 개요, 2021년 인증 기관위원회(IRB), 기관위원회 평가·인증 기준은 (본지자료실)을 참고하면 된다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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