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임상시험에서 가장 기본이 되는 규칙, Rule입니다.
초기에 한번만 보면 곤란하고 교육 과정 및 실무 과정중에도 지속적으로 반복해서 확인해야 그 의미를 파악할 수 있습니다.
GCP의 원문은 https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf 에서 확인하실 수 있습니다.
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임상 시험 종사자 교육 주제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
교육신청 – 국가임상시험지원재단 – 임상교육원
이미 수료하신 경우 5월 2일부터 개설된 동일과정 중복 수강 시 종사자 교육으로 인정이 불가능합니다. * 변경전 교육명. NO. 변경전 교육명(2018 …
Source: lms.konect.or.kr
Date Published: 12/19/2022
View: 7126
「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 …
임상시험 종사자의 교육 이수시간 및 이수방법을 합리적으로 개선하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하여 교육 이수의 편의 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 12/17/2021
View: 3881
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>고시훈령예규>고시전문
「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」. 분류 의약품; 분야; 고시번호 제2019-3호; 모바일서비스; 고시일 2019-01-17 …
Source: www.mfds.go.kr
Date Published: 7/24/2021
View: 7422
임상시험 종사자교육 – 국립암센터
임상시험 종사자교육 … Copyright National Cancer Center. All Rights Reserved. 종합병원 인증의료기관 인증마크 웹어워드 코리아 대상 청렴정보공개 미래창조과학부 WEB …
Source: www.ncc.re.kr
Date Published: 10/10/2021
View: 6409
임상시험등 종사자 교육 관련 질의·응답집
참고로, ｢의약품 임상시험등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정｣(식약처. 고시 제2017-79호, 2017. 10. 20.) 개정에 따라, 시험담당자, 관리약사, 임상시험등.
Source: research.hallym.or.kr
Date Published: 10/10/2021
View: 446
의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 …
교육과정”이란 교육실시기관이 약사법 제34조의4제1항의 임상시험 또는 생물학적 동등성시험(이하 “임상시험등”이라 한다) 종사자의 직능별로 개설 …
Source: law.go.kr
Date Published: 8/16/2021
View: 3071
KoBIA, 한국바이오의약품협회
임상시험 종사자의 교육 이수방법 및 인정범위를 합리화하는 등 관련 규정을 정비하고자 「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 …
Source: kobia.kr
Date Published: 3/13/2022
View: 8297
< 종사자 교육 관련 > (Q1) 임상시험등 종사자 교육의 대상자는 …
(A1) 임상시험등 종사자 교육대상자는 약사법 및 의약품 등의 안전에. 관한 규칙 에 따라 시험(책임)자, 모니터요원, 관리약사, 임상시험등.
Source: www.kuh.ac.kr
Date Published: 6/10/2022
View: 9561
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주제에 대한 기사 평가 임상 시험 종사자 교육
- Author: dmisimportant
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- Date Published: 2022. 1. 3.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=ZZzRgTlK2Go
「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시
「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시
1. 개정이유
임상시험 종사자의 교육 이수시간 및 이수방법을 합리적으로 개선하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하여 교육 이수의 편의를 도모하고자 함
2. 주요내용
가. 임상시험 종사자 온라인교육 인정범위 확대(안 제9조)
나. 임상시험 종사자의 교육 이수시간 및 인정범위 합리화 (안 별표 1)
– 해당 분야 실시경험이 있는 종사자가 세미나, 실무실습 등에 참석하여 교육받은 시간 전부를 교육 이수시간으로 인정
– 병리사 등 단순 업무담당자 법정의무시간은 자체교육으로 규제완화
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키워드에 대한 정보 임상 시험 종사자 교육
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