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암로디핀 – 위키백과, 우리 모두의 백과사전
암로디핀(Amlodipine)은 지속성 작용성의 칼슘 통로 차단제(디히드로피리딘 계열)로, 고혈압과 협심증 치료에 쓰인다. 대한민국에서는 노바스크(Norvasc)의 명칭으로 …
Source: ko.wikipedia.org
Date Published: 9/22/2021
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약을 알면 건강이 보인다<4>…고혈압치료제 ‘베실산 암로디핀’
암로디핀은 어떤 약일까요? 암로디핀은 혈압을 낮추어 주어 고혈압의 치료에 쓰입니다. 또한 심장에 피를 잘 전달되게 해주어 협심증(가슴통증)에도 효과 …
Source: www.hkn24.com
Date Published: 6/1/2022
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순환기/대사질환계용약] 동화암로디핀베실산염정 5mg, 10mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 유효성분의 함량. 1정 중. *동화 암로디핀베실산염정5밀리그램: 암로디핀베실산염(Amlodipine besylate) ..
Source: www.isetax.co.kr
Date Published: 1/18/2021
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암로디핀베실산염/발사르탄
암로디핀베실산염/발사르탄. 전문의약품. [원료약품 및 그 분량]. 임프리다정 5/80밀리그램. 이 약 1정(175 mg) 중. 주성분 : 발사르탄(별규) …
Source: www.hyundaipharm.co.kr
Date Published: 7/25/2021
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신노바핀정(암로디핀베실산염) – 전문의약품 – 신일제약
[성분·함량] 1정 중. 암로디핀베실산염(USP) ———- 6.944mg. (암로디핀으로서 5mg). 첨가제 : 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, …Source: www.sinilpharm.com
Date Published: 8/18/2022
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에스암핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) – 대원제약
성분, 에스암로디핀베실산염2.5수화물 3.74밀리그램 … 성인: 에스-암로디핀으로서 1일 1회 2.5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 5mg까지 증량할 수 …
Source: www.daewonpharm.com
Date Published: 4/16/2022
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말레인산 암로디핀 정 5 mg과 베실산 … – KoreaMed Synapse
말레인산 암로디핀 정 5 mg과 베실산 암로디핀 정 5 mg의. 약동학 특성 및 안전성 비교. 1서울아산병원 임상약리학과, 2울산대학교 의과대학, 3국군의무학교, …
Source: synapse.koreamed.org
Date Published: 2/26/2021
View: 3184
트윈스타정 – 유한양행
텔미사르탄 40mg, 암로디핀베실산염 13.87mg (암로디핀으로서 10mg) 텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실산염 6.935mg (암로디핀으로서 5mg) 효능 및 효과 암로디핀 또는 …
Source: www.yuhan.co.kr
Date Published: 7/4/2022
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주제에 대한 기사 평가 암로디핀 베실 산염
- Author: Anna Channel
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- Date Published: 2020. 4. 15.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=kFv2TG3xuKY
위키백과, 우리 모두의 백과사전
암로디핀(Amlodipine)은 지속성 작용성의 칼슘 통로 차단제(디히드로피리딘 계열)로, 고혈압과 협심증 치료에 쓰인다. 대한민국에서는 노바스크(Norvasc)의 명칭으로 알려져 있다. 암로디핀은 다른 칼슘 통로 차단제처럼 동맥벽의 평활근을 이완시키며, 총말초저항을 줄여 혈압을 낮춘다. 협심증에서는 심근으로 흐르는 혈류를 증가시킨다.
의학적 용도 [ 편집 ]
암로디핀은 고혈압과 혈관질환을 관리하는 데 쓰인다.[1]
사용 금지 사유 [ 편집 ]
다음과 같은 경우에는 사용을 금지한다.
부작용 [ 편집 ]
암로디핀의 사용으로 있을 수 있는 부작용은 다음과 같다.(발생 빈도가 높은 순으로 나열)
약을 알면 건강이 보인다…고혈압치료제 ‘베실산 암로디핀’
헬스코리아뉴스는 국민의 건강권 확보 차원에서 의약품을 복용할 때 반드시 알아야할 다빈도 처방약 20개 성분의 복약안내서를 시리즈로 소개합니다. 본 복약안내서는 식약청이 제공하는 것으로 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다. 이번에 소개할 성분은 ‘베실산 암로디핀’(Amlodipine besylate) 이라는 고혈압치료제 입니다. <편집자 주>
<환자용 복약안내서 제공 성분 목록>
연번 성 분 명 제 형 주요 적응증 허 가 품 목 1 아시트레틴 캡슐제 건선치료제 네오티가손캡슐10mg 2 알렌드론산 나트륨 정제, 캡슐제 골다공증치료제 포사맥스70mg정 등 55품목 3 염산 아미오다론 정제 부정맥치료제 코다론정 등 2품목 4 베실산 암로디핀 정제 고혈압치료제 노바스크정5mg 등 20품목 5 미분화 부데소니드, 푸마르산 포르모테롤 이수화물 흡입제 천식치료제 심비코트터부헬러80/4.5㎍ 등 3품목 6 황산수소 클로피도그렐 정제 항응고제 플라빅스정75mg등 56개 품목 7 펜타닐 경피흡수제 마약성진통제 듀로제식 디트랜스 패취 12㎍/h 등 5품목 8 인플릭시맵 주사제 면역억제제 레미케이드주사100mg 9 휴먼 인슐린 주사제 당뇨병치료제 휴물린70/30 등 4품목 10 이소트레티노인 캡슐제 여드름치료제 로아큐탄캡슐10mg 등 23품목 11 린단 외용-로션 옴치료제 신신린단로오숀 등 2품목 12 멜록시캄 정제, 캡슐제 소염진통제 모빅캡슐15mg 등 74품목 13 니트로글리세린 설하정 협심증치료제 명문니트로글리세린0.6mg설하정 등 3품목 14 노르플록사신 정제 항생제 종근당박시달정 등 13품목 15 리바비린 캡슐제 항바이러스제 바이라미드캅셀 등 32품목 16 말레인산 로시글리타존 정제 당뇨병치료제 아반디아정2mg 등 4품목 17 미분화 크시나포산 살메테롤 흡입제 천식치료제 세레벤트흡입제 18 구연산 타목시펜 정제 항암제 놀바덱스정 등 19품목 19 발프로산 나트륨 정제 항전간제 오르필서방정150mg 등 14품목 20 와파린 나트륨 정제 항응고제 제일쿠마딘정 등 17품목
암로디핀에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?
● 증상이 나아졌다고 느껴지더라도 의사가 처방한 대로 복용하십시오.
● 암로디핀은 효과가 서서히 나타나는 약으로 응급 치료를 필요로 하는 협심증에는 사용하지 않습니다.
● 흔하지는 않지만 이 약을 복용한 후 심장마비나 협심증이 심해졌다는 보고가 있습니다. 복용한 후에 가슴에 통증이 있거나 심장에 이상이 느껴질 경우 의사에게 곧바로 알리십시오.
● 임산부, 임신할 가능성이 있는 경우 또는 수유를 하고 있는 경우에는 복용을 피하십시오.
암로디핀은 어떤 약일까요?
● 암로디핀은 혈압을 낮추어 주어 고혈압의 치료에 쓰입니다. 또한 심장에 피를 잘 전달되게 해주어 협심증(가슴통증)에도 효과가 있는 약입니다.
암로디핀을 복용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 암로디핀, 이와 유사한 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
● 임신하였거나 임신 가능성이 있는 환자
● 수유를 하고 있는 환자
● 간에 심각한 문제가 있는 환자
● 심각한 대동맥판협착증이 있는 환자
● 쇼크 환자
어떻게 암로디핀을 복용해야 할까요?
● 의사의 처방대로 정확하게 복용합니다.
● 암로디핀의 용량은 의사가 특별히 환자 상태를 고려하여 선택한 것으로 치료 중 변경될 수도 있습니다.
● 매일 같은 시간에 물과 함께 삼켜서 복용하십시오.
● 증상이 나아졌다고 느끼더라도 의사의 지시가 있기 전에는 복용을 중단하지 마십시오.
● 복용시간을 놓쳤을 경우, 복용시점부터 12시간 이내인 때에는 곧바로 복용하시고 12시간이 지난 경우에는 건너뛰고 예정대로 다음 복용시간에 드십시오. 한번에 2회 용량을 복용하지 마십시오.
● 과량 복용하였을 경우 곧바로 의사에게 알리십시오.
암로디핀을 복용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품이 있을 경우 미리 의사에게 알리십시오.
● 일부 환자의 경우 이 약을 먹고 졸릴 수 있습니다. 약을 먹은 후 졸리거나 피로감이 느껴진다면 운전이나 위험한 기계의 작동을 피하십시오.
● 이 약을 복용하고 몸에 이상이 느껴질 경우 의사에게 알리십시오.
● 다음에 해당하는 경우 이 약을 신중하게 투여해야 하므로 의사에게 알리십시오.
▷ 심각한 저혈압 환자
▷ 신장에 문제가 있어 투석을 해야 하는 환자
● 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우 복용하지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 소아의 경우 사용을 권장하지 않습니다.
● 고령자의 경우 신중하게 복용하십시오.
암로디핀 복용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
<흔하게 발생되는 이상반응>
● 얼굴 붉어짐
● 붓기 있음
● 현기증, 두통
● 피로감, 졸음
● 배 아픔, 메스꺼움
● 심장 두근거림
<드물게 발생하는 심각한 이상반응>
● 심장박동이 갑자기 빨라지거나 느려짐
● 가슴 통증
● 일어날 때 어지러움
● 숨쉬기 힘듦
● 피부나 눈이 노래지거나 소변의 색이 진해짐
● 두드러기, 가려움 등의 과민반응
암로디핀을 어떻게 보관해야 하나요?
● 암로디핀은 실온(1〜30℃)에서 본래의 용기에 보관하십시오.
● 암로디핀을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게 폐기하십시오.
이 제품의 구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 베실산 암로디핀
기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다. 이 안내서는 식품의약품안전청이 제공한 것입니다.
<수입/제조사 이름 및 연락처>
제품명 제조(수입)회사명 연락처 노바틴정 (주)경보제약 02-365-2306 로우디핀정 (주)드림파마 080-729-5800 비씨로우정 (주)비씨월드제약 02-2182-0400 유나스카정 (주)유나이티드인터팜 02-573-5225 티디에스베실산암로디핀정 (주)티디에스팜 02-868-7337 국제암로디핀정 5㎎ 국제약품공업(주) 031-781-9081~9 암피베실정 5㎎ 대원제약(주) 02-2204-7000 동화베실산암로디핀정 동화약품(주) 02-2021-9300 노바스핀정 5㎎ 성원애드콕제약(주) 02-3661-2873 신노바핀정 신일제약(주) 02-2211-6700 바로디핀정 신풍제약(주) 02-2189-3400 코비스크정 아주약품공업(주) 031-615-0100 베스디핀정 진양제약(주) 02-3470-0350 노바모핀정 케이엠에스제약(주) 031-215-5456 산도스암로디핀정 5㎎ 한국산도스(주) 02-3019-6300 유나스크정 한국유나이티드제약(주) 02-512-9981 노바스크정 10㎎ 한국화이자제약(주) 02-317-2114 노바스크정 5㎎ 한국화이자제약(주) 02-317-2114 에이엠비정 한림제약(주) 02-3489-6000 바로스크정 5㎎ 현대약품(주) 080-024-5525
의약품 부작용 발생시 대처 요령
의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이 의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는 부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
☞ 식품의약품안전청은 보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된 안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.
식품의약품안전청 부작용 보고 :
● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀
● E-mail : [email protected]
● F A X : 02-388-6393
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1. 다음 환자에는 투여하지 않습니다. 1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 쇼크 환자(심장성쇼크 포함) 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 불안정협심증 환자 6) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자 7) 중증의 간기능장애 환자 8) 중증의 저혈압 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여합니다. 1) 중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 신부전 환자 포함) 2) 고령자 3) 급성 심부전 환자 4) 고혈압위기 환자 5) 경증 – 중등도의 간기능장애 환자
3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋습니다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같습니다. (1) 자율신경계 : 열감을 동반한 홍조(특히 치료 시작시) (2) 전신 : 피로, 부종 (3) 심혈관계 : 심계항진, 치료 초기 혹은 용량 증량시에 협심증 환자의 협심증의 발생 빈도, 시간, 정도 증가(특히 폐쇄관상동맥질환 환자) (4) 중추 및 말초신경계 : 어지럼, 두통(특히 치료 초기), 편두통, 무력증 (5) 소화기계 : 복통, 구역, 소화불량 (6) 정신계 : 졸음 (7) 근골격계 : 발목부종 임상시험에서 암로디핀과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰 되지 않았습니다. 2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같습니다. (1) 자율신경계 : 구강건조, 발한증가 (2) 전신 : 무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소, 오한 (3) 심혈관계 : 저혈압, 체위저혈압, 체위어지럼, 말초허혈, 혈관염, 실신, 빈맥, 말초부종 (4) 중추 및 말초신경계 : 긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 미각이상, 진전, 마비 (5) 생식기계 : 발기부전, 여성형 유방 (6) 소화기계 : 배변습관의 변화, 소화불량, 위염, 치은 비후, 췌장염, 구토, 포만감, 식욕부진/증가, 삼킴곤란, 복부팽만감 (7) 대사/영양 : 고혈당, 갈증, 혈청 콜레스테롤 상승, 크레아틴키나아제(CK) 상승 (8) 근골격계 : 관절통, 요통, 근육경련, 근육통, 골격근긴장증가, 관절증, 단일수축, 실조, 등통증 (9) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 혈소판감소증이 나타날 수 있으므로, 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. (10) 정신계 : 불면, 기분변화, 성기능장애, 꿈이상, 이인증, 무감동, 초조, 기억상실, 민감, 우울, 불안, 혼란, 공포, 불쾌감 (11) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 비염, 코피 (12) 피부 및 피하조직 : 탈모, 자색반병, 피부 변색, 두드러기, 광민감반응, 발진, 발진홍반, 발진반구진, 냉습피부, 모세혈관확장, 피진, 가려움, 혈관부종, 독성표피괴사용해 (13) 감각기계 : 이명, 시각이상, 결막염, 복시, 눈통증, 안구건조, 후각이상, 미각이상, 시력저하 (14) 비뇨기계 : 배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증, 다뇨, 배뇨통 (15) 간담도계 : 간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었습니다. 입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확합니다. 간기능장애 임상증상(예, 무력증, 거식증, 오래 지속되는 구역)이 있을 경우 간효소 수치에 대한 측정이 권장됩니다. 수치가 상승되고 황달이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다. (16) 드물게 가려움, 발진, 혈관부종, 다형삼출홍반, 박탈피부염, 피부점막안증후군(스티븐-존슨 증후군)을 포함한 알레르기반응이 보고되었습니다. 이러한 과민반응이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다. 3) 다른 칼슘채널차단제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었습니다. – 심근경색, 부정맥(서맥, 심실빈맥, 심방성세동, 기외수축, 심방부정맥 포함), 흉통 4) 기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었습니다. (1) 심혈관계 : 때때로 혈압강하, 동방차단 또는 방실차단, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있습니다. 방실차단이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. (2) 소화기계 : 때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있습니다. (3) 피부 : 드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있습니다. (4) 기타 : 때때로 두중감, 열감, 내당력저하, 쇠약 등이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의 1) 칼슘채널차단제를 급하게 투여 중지한 경우 증상이 악화된 예가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하고, 관찰을 충분히 합니다. 또한, 환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지하지 않도록 주의를 시킵니다. 2) 심부전 환자에 대한 투여 : 허혈성 병인이 없는 NYHA III, IV등급의 심부전 환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)에서 이 약은 위약과 비교시 심부전의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었습니다. 3) 간기능장애 환자에 대한 투여 : 모든 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능장애 환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았습니다. 그러므로 이런 환자들은 주의하여 투여합니다. 4) 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 5) 효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정협심증에는 효과를 기대할 수 없습니다. 6) 이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용합니다. 7) 혈압강하작용에 의해 어지럼 등이 나타날 수 있으므로 고소작업, 자동차운전 등 위험한 기계조작 시 주의합니다. 어지럼, 두통, 피로, 혹은 구역이 있는 환자는 반응 능력에 손상이 있을 수 있으므로 주의합니다.
5. 상호작용 1) 암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE억제제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드소염진통제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하였습니다. 2) 사람혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신, 페니토인, 와르파린, 인도메타신의 단백결합에 영향을 미치지 않는다는 것을 알려줍니다. 3) 자몽쥬스 : 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않습니다. 4) 다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향 : (1) 시메티딘 : 병용투여 시 암로디핀의 약동학에 영향이 없었습니다. (2) 알루미늄/마그네슘(제산제) : 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 시 암로디핀의 약동학에 유의적인 영향이 없었습니다. (3) 실데나필 : 원발고혈압환자에 실데나필 100 mg 단회용량의 투여는 암로디핀의 약동학적 파라미터에 영향을 미치지 않았습니다. 암로디핀과 실데나필을 병용 투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압강하효과를 발휘합니다. (4) CYP3A4억제제 : CYP3A4억제제와의 병용투여(젊은 성인에서 에리트로마이신 및 고령자에서 딜티아젬)시 암로디핀의 혈장농도가 각각 22 % 및 50 %까지 증가하였으나, 임상적인 연관성은 밝혀진 바 없습니다. 강력한 CYP3A4억제제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르)가 암로디핀의 혈장 농도를 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것보다 더 높은 수치로 증가시킬 가능성은 배제할 수 없습니다. 암로디핀은 CYP3A4억제제와 병용투여시 주의하여 투여합니다. 그러나 이런 약물상호 작용으로부터 기인된 이상반응은 보고된 바 없습니다. (5) CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제 (예, 리팜피신, 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum))와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있습니다. 그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 합니다. 5) 암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향 (1) 아토르바스타틴 : 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여시 아토르바스타틴의 항정약동학적 파라미터에 유의적인 변화가 없었습니다. (2) 디곡신 : 정상인 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여 시 혈청디곡신의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스에 변화가 없었습니다. (3) 알코올 : 10 mg 암로디핀의 단회 및 반복투여시 알코올의 약동학에 유의적인 변화가 없었습니다. (4) 와르파린 : 암로디핀과 와르파린의 병용투여시 와르파린-프로트롬빈 반응시간에 영향이 없었습니다. (5) 시클로스포린 : 시클로스포린에 대한 약동학 시험에서 암로디핀이 시클로스포린의 약동학을 유의적으로 변화시키지 않았습니다. 6) 다른 혈압강하제 : 다른 혈압강하제와 병용시 혈압강하효과를 증가시킬 수 있습니다. 특히 칼슘채널차단제와 베타차단제의 병용은 심부전을 일으킬 수 있으며, 저혈압과 심근경색까지 유발할 수 있으므로 주의합니다. 7) 삼환계 항우울제 : 혈압강하효과를 증가시킬 수 있습니다. 8) 질산염제제 : 혈압과 심박수에 대한 이 약의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 9) 항부정맥제(아미오다론, 퀴니딘 등) : 근육수축 억제작용이 커질 수 있습니다. 10) 테오필린과 에르고타민 : 칼슘채널차단제는 CYP-450 대사에 의존하는 테오필린과 에르고타민의 대사에 개입할 수 있습니다. 이 약과의 병용시 혈액을 정기적으로 체크할 것이 권장됩니다. 11) 단트롤렌 : 이 약과 단트롤렌과의 병용투여는 권장되지 않습니다. 동물실험에서 이 약과 단트롤렌을 투여했을 때 치명적인 심실 세동이 관찰된 바 있습니다. 따라서 칼슘채널차단제와 단트롤렌의 병용투여는 위험할 수 있습니다. 12) 바클로펜 : 혈압강하작용이 더 커질 수 있습니다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장이 나타났습니다. 또한 동물실험중 이 약 고용량에서 생식독성이 나타났습니다. 2) 이 약의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 따라서, 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장됩니다.
7. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
8. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않습니다. 고령자의 경우 약물의 혈중 농도가 증가하고, 반감기가 길어지는 경향이 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다.
9. 과량투여시의 처치 심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었습니다. 또한, 전신성 저혈압, 홍조, 두통, 반사성 빈맥, 심박이상, 심혈관계 혈액순환 이상으로 쇼크상태, 의식불명, 혼수상태까지 이를 수 있습니다. 건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 활성탄을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었습니다. 일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있습니다. 이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 합니다. 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우가 아니라면, 혈관긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있습니다. 칼슘체널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있습니다. 암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않습니다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.
11. 전임상자료 1) 발암성 암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년동안 먹이속에 투여한 랫트 및 마우스에서 발암성의 증거는 나타나지 않았습니다. 또한, 이 실험에서 투여된 최고용량은 마우스의 최대 내약성 용량에 근접하였습니다(마우스에서는 mg/m2 기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg에 근접한 용량, 랫트에서는 임상 최대 권장용량의 2배*) 2) 돌연변이성 돌연변이 시험에서 이 약은 유전자 혹은 크로모솜 수치에 영향을 미치지 않았습니다. 3) 수태능 이상 10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀(mg/m2 기준으로 임상 최대권장용량인 10 mg의 8배*)으로 처치한 랫트(교미전에 수컷은 64일 동안, 암컷은 14일 동안 처치)에서 수태능에 대한 영향은 나타나지 않았습니다. * : 환자의 체중 50 kg 기준
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구분 전문의약품 > 순환기용약
전문의약품 > 순환기용약 효능군 [214] 혈압강하제
[214] 혈압강하제 성상 흰색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정흰색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 주요성분
보험코드 40/5mg: 653501270, 40/10mg: 653501290, 80/5mg: 653501280
성분
1정 중
텔미사르탄 40mg, 암로디핀베실산염 6.935mg (암로디핀으로서 5mg)
텔미사르탄 40mg, 암로디핀베실산염 13.87mg (암로디핀으로서 10mg)
텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실산염 6.935mg (암로디핀으로서 5mg)
효능 및 효과
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법 용량
이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다.
가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
– 40/5 밀리그램 : 암로디핀 5 밀리그램 또는 텔미사르탄 40 밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
– 80/5 밀리그램 : 암로디핀 5 밀리그램 또는 이 약 40/5 밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
– 40/10 밀리그램 : 암로디핀 10 밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
1) 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며,용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.
2) 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1 일
투여량은 40 밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
3) 고령자 : 75 세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
4) 소아 : 만 18 세 이하의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
포장단위
30정
기타
※ 반드시 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.
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